[发明专利]酪酸梭菌、凝结芽孢杆菌、双歧杆菌在制备治疗冷凉泻、喝酒泻药物中的应用

说明书

说明 

本申请是分案申请，原申请日：2006年11月17日，原申请号：200610138486.0，原发明创造名称：酪酸梭菌、凝结芽孢杆菌、双歧杆菌在制备治疗肠易激综合征、冷凉泻、喝酒泻药物中的应用。 

技术领域

本发明涉及酪酸梭菌、凝结芽孢杆菌、双歧杆菌的药物新用途，具体涉及酪酸梭菌、凝结芽孢杆菌、双歧杆菌作为药物活性成份在制备治疗肠易激综合征、冷凉泻、喝酒泻药物中的应用，属于生物药领域。 

背景技术

肠易激综合征(irritable bowel syndrome，IBS)指的是一组包括腹痛、腹胀、排便习惯改变和大便性状异常、黏液便等表现的经检查排除可引起这些症状的器质性疾病的临床综合征，持续存在或反复发作。本病已经发展为常见病，在普通人群进行问卷调查，有IBS症状者欧美报道为10％～20％，我国北京一组报道为8.7％。目前，传统的胃肠病理论认为其病因和发病机制不清楚，所以腹泻型IBS又被称为不明原因腹泻。 

冷凉泻，即冷凉性腹泻，是指人体受寒着凉、饮用冷饮料或食用生冷瓜果食物后，而引发的腹泻，有时伴有腹痛、腹胀等症状。喝酒泻，既喝酒性腹泻，是指喝酒(啤酒、白酒等)后，由于酒精的刺激等原因而导致的腹泻，有时伴有腹痛、腹胀等症状。由青岛市微生态工程技术研究中心和青岛东海药业有限公司联合组织医学人员和统计学人员，对通过肠道健康热线由医学专业人员详细记录的629例腹泻患者的资料进行回顾性统计分析发现：冷凉泻和喝酒泻发病率很高，分别占到慢性腹泻患者的85.6％和89.1％，许多患者受凉、喝酒后就腹泻的病史，反反复复持续了十几年，甚至几十年，部分患者后来到医院检查已经发展为溃疡性结肠炎，甚至肠癌。 

肠易激综合征、冷凉泻、喝酒泻长期反复发作给患者的生活、学习和工作带来很多不便，降低了患者的生活质量。对于肠易激综合征、冷凉泻、喝酒泻，目前的治疗药物主要为抗菌消炎药、止泻药和中药等，但都疗效不高，只能缓 解一时的症状，治疗后易复发，且长期应用副作用大。因此，寻找能根治肠易激综合征、冷凉泻、喝酒泻，且没有副作用的药物是临床迫切需求的，本发明的药物新用途解决了这一难题，社会意义巨大。 

发明内容

本发明人通过研究和分析发现大部分肠易激综合征、冷凉泻、喝酒泻患者的发病机制是各种原因导致的肠道菌群紊乱，有害菌增多，产生的氨、粪臭素、吲哚等毒素增加，使肠道的生物屏障、粘膜免疫屏障、机械屏障乃至化学屏障均轻度受损，处于亚健康状态，肠镜检查不出明显的器质性损伤，但此时的肠道耐受能力减弱，受到一些不良刺激，就会发生腹泻、便秘、腹胀、腹痛等症状。 

本发明人经临床研究证实，酪酸梭菌、凝结芽孢杆菌、双歧杆菌由于能够恢复肠道菌群平衡，减少有害菌及其产生的毒素，产生短链脂肪酸修复肠黏膜，从而恢复肠道功能。所以，把这三种菌单独或组合制成活菌制剂对治疗肠易激综合征、冷凉泻、喝酒泻疗效显著。 

本发明以酪酸梭菌、凝结芽孢杆菌、双歧杆菌为药物活性成份制成的制剂，可以是以酪酸梭菌、凝结芽孢杆菌、双歧杆菌单独为药物活性成份分别制成相关剂型；也可以是酪酸梭菌与凝结芽孢杆菌组合，酪酸梭菌与双歧杆菌组合，凝结芽孢杆菌与双歧杆菌组合作为药物活性成份分别制成相关剂型；也可以是酪酸梭菌、凝结芽孢杆菌与双歧杆菌三种菌组合制成相关剂型。 

本发明所述酪酸梭菌选自但不限于酪酸梭菌(Clostridium butyricum)、CGMCC、保藏编号0313.1。 

本发明所述凝结芽孢杆菌选自但不限于凝结芽孢杆菌(Bacillus coagulans)、CGMCC、保藏编号1207。本发明所述双歧杆菌选自但不限于婴儿双歧杆菌(Bifidobacterium infantis)、CGMCC、保存编号0313.2，长双歧杆菌(Bifidobacterium longum)、CGMCC、保存编号0313.5，短双歧杆菌(Bifidobacterium breve)、CGMCC、保存编号0313.6，双歧双歧杆菌(又称两歧双歧杆菌)(Bifidobacterium bifidum)、CGMCC、保存编号0313.7。 

本发明所述的酪酸梭菌、凝结芽孢杆菌、双歧杆菌指活生物个体。