[发明专利]集成式药品研发相关数据分析与报告生成服务服务器

权利要求书

1.一种集成式药品研发相关数据分析与报告生成服务服务器，其包括：

至少一药品制造与研发数据分析系统，分别用以进行不同的药品制造与研发数据分析，其中所述至少一药品制造与研发数据分析系统中的每一者包括：

输入模块，其经配置以通过用户界面接收范本文件及由所述药品制造与研发数据分析系统先前所产生的备份文件中的至少一者作为至少一输入文件，其中所述至少一输入文件包括多个数据字段，以提供相对应的数据；

至少一计算模块，其经配置以执行内建的药品制造与研发数据分析计算程序，以自动对所述至少一输入文件的所述数据及在线填入数据中的至少一者进行药品制造与研发数据分析计算；以及

输出模块，其经配置以依据所述至少一计算模块所进行的所述药品制造与研发数据分析计算的结果产生备份文件及报告文件中的至少一者作为至少一输出文件，并通过所述用户界面来提供所述至少一输出文件。

2.根据权利要求1所述的集成式药品研发相关数据分析与报告生成服务服务器，其中所述集成式药品研发相关数据分析与报告生成服务服务器位于服务端的网络服务器，以及所述用户界面位于客户端的网页界面。

3.根据权利要求1所述的集成式药品研发相关数据分析与报告生成服务服务器，其进一步包括寄存数据区，所述寄存数据区用以当用户注册时寄存与所述用户相关联的数据，以及于所述用户注销时移除与所述用户相关联的所述数据。

4.根据权利要求3所述的集成式药品研发相关数据分析与报告生成服务服务器，其进一步包括备份模块，所述备份模块用以将所述寄存数据区中的至少一部分数据备份为所述备份文件，并可通过所述用户界面来提供所述备份文件。

5.根据权利要求1所述的集成式药品研发相关数据分析与报告生成服务服务器，其中所述至少一药品制造与研发数据分析系统为药品生产线清洁验证系统，所述药品生产线清洁验证系统中的所述至少一计算模块所进行的所述药品制造与研发数据分析计算针对至少一条生产线中的每一者以上的多个药品进行下列程序中的至少一者：

计算所述药品之间的最低允许残留量值、

从所述药品中筛选出指标药品、及

分析所述药品的建议生产调度。

6.根据权利要求5所述的集成式药品研发相关数据分析与报告生成服务服务器，其中所述至少一输入文件的所述数据字段包含生产线信息、设备信息、及药品信息中的至少一者。

7.根据权利要求5所述的集成式药品研发相关数据分析与报告生成服务服务器，其中所述药品生产线清洁验证系统进一步包括管理模块，所述管理模块经配置以进行生产线信息管理、设备信息管理，及药品信息管理中的至少一者。

8.根据权利要求1所述的集成式药品研发相关数据分析与报告生成服务服务器，其中所述至少一药品制造与研发数据分析系统为药品稳定性试验分析系统，所述药品稳定性试验分析系统经配置以分析计算药品的存放期。

9.根据权利要求8所述的集成式药品研发相关数据分析与报告生成服务服务器，其中所述药品稳定性试验分析系统中的所述至少一计算模块包括下列模块中的至少一者：

质量标准设定模块，其经配置以设定药品的稳定性试验的质量标准数据，其中所述稳定性试验包括至少一实验项目、

实验数值计算模块，其经配置以依据药品的稳定性试验的数据及至少一实验期间的个别实验结果数据来进行数值运算，以便获得所述药品于所述至少一实验期间内的个别数据分析数据、

实验数据汇整模块，其经配置以依据药品于至少一实验期间内的个别数据分析数据，汇整出所述药品于稳定性试验的完整实验期间内的完整数据分析数据、及

统计分析模块，其经配置以依据于稳定性试验的完整实验期间内的完整数据分析数据来计算出所述药品的所述存放期。

10.根据权利要求9所述的集成式药品研发相关数据分析与报告生成服务服务器，其中

所述实验数据汇整模块将所述完整数据分析数据输出到所述输出模块；

所述输出模块依据所述完整数据分析数据来产生所述备份文件及所述报告文件中的至少一者；及

所述输入模块于用户另一次注册时接收所述备份文件作为所述输入文件而提供到所述统计分析模块。