[发明专利]一种大陷胸汤整合型新剂型制备技术及其生产方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种大陷胸汤整合型新剂型制备技术，本发明还涉及一种大陷胸汤整合型新剂型制备技术及其生产方法。

背景技术

中药水煎液复方药效化学反应因化学成分太多，暂时还未被揭示其神秘面纱，但中药方剂中一些神秘黑箱药效作用就藏在中药水煎液中，不能一味最求中药西化、中药现代化而只用单体和有效部位。中药水煎浓缩液不能弃之不用！中药方剂用水煎煮时，由于方剂合煎时的高温以及溶液中复杂的化学环境，可能在溶液中发生固有物质间的络合、水解、氧化、还原等反应，从而生成溶液中原来没有的某些新物质，这些新物质对全方产生增效、减毒或改性等药效作用。加强中药方剂水煎液中新成分形成机制、稳定性及其药效的研究，对提高中药复方和新药水平，逐步缩小中药复方和中药新药与国际间的差距，有着十分重要的意义，同时也为研究开发中药新药增加了新途径和新来源。我国药品管理相关法规规定，改变剂型作为新药研究来管理。制剂水平的落后不仅影响药物疗效的发挥，而且导致药品附加值低，直接影响市场竞争和产业经济效益，是造成我国医药工业产品数量位居世界前列而产值仅相当于一两个跨国制药公司的主要原因之一。新药、新剂型开发水平能体现一个国家的医药工业的经济与技术实力。我国口服制剂约占各种全身给药制剂的2/3，加快研制和推广口服缓控释制剂是当前急需要做的工作。大陷胸汤源于汉代张仲景所著《伤寒论》。方由大黄10克，芒硝10克，甘遂1克组成。功用：泻热逐水。主治水热互结之结胸证。心下疼痛，拒按，按之硬，或从心下至少腹硬满疼痛，手不可近。伴见短气烦躁，大便秘结，舌上燥而渴，日哺小有潮热，舌红，苔黄腻或兼水滑，脉沉紧或沉迟有力。本方常用于急性胰腺炎、急性肠梗阻、肝脓疡、渗出性胸膜炎、胆囊炎、胆石症等属于水热互结者。

大陷胸汤的药理作用：主要有利尿，改善急性肾功能衰竭的症状，提高小鼠腹腔巨噬细胞吞噬能力等作用。大陷胸汤煎剂(50％)12.5g/kg灌胃水负荷雄性小鼠，每小时测排尿量每次，前4小时的排尿量与速尿组相近，与生理盐水组比较，有非常显著的利尿作用。大陷胸汤能改善急性肾功能衰竭的症状：大陷胸汤可使HgCI2中毒的家兔当天无尿现象得到明显改善，尿量保持为中毒前尿量的58.7％。能明显减轻HgCI2中毒家兔肾脏的病理损害。大陷胸汤可提高小鼠腹腔巨噬细胞吞噬能力：大陷胸汤(100％)灌胃小鼠，每日0.5ml/只，给药5日，于第5日给药前1小时，腹腔注入5％鸡红细胞悬液0.5ml/只，12小时处死各鼠，采用腹腔洗液制片观察给药组比生理盐水组巨噬细胞吞噬百分率及吞噬指数，均明显增高。毒性试验大陷胸汤小鼠灌胃LD50为232g/kg。