[发明专利]苯唑西林薄膜衣片的制备方法有效

专利信息
申请号: 201010191976.3 申请日: 2010-06-04
公开(公告)号: CN102266304A 公开(公告)日: 2011-12-07
发明(设计)人: 黄京山;李伟;沈建;王玉广;苏立良 申请(专利权)人: 瑞阳制药有限公司
主分类号: A61K9/30 分类号: A61K9/30;A61K31/431;A61K47/36;A61K47/02;A61P31/04;A61P11/00;A61P25/00;A61P19/08;A61P11/04;A61P17/00
代理公司: 青岛发思特专利商标代理有限公司 37212 代理人: 马俊荣
地址: 256100 山*** 国省代码: 山东;37
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摘要:
搜索关键词: 西林 薄膜 制备 方法
【权利要求书】:

1.一种苯唑西林薄膜衣片的制备方法,其特征在于重量组成为:

素片重量组成为:

苯唑西林钠          78-90%

滑石粉              2-4%

淀粉类填充剂        5-10%

硬脂酸镁            0.5-1.5%

薄膜衣包衣剂重量组成为:

胃溶包衣剂    3.5-5%

吐温-80       0.06-0.09%

滑石粉        0.09-0.13%

          上述总量为100%

包衣剂用80%的乙醇水溶液配制成固含量为8-11%的包衣溶液使用。

2.根据权利要求1所述苯唑西林薄膜衣片的制备方法,其特征在于所述的淀粉类填充剂选自羧甲基淀粉钠、交联羧甲基淀粉钠、预胶化淀粉、淀粉和糊精中的一种。

3.根据权利要求2所述苯唑西林薄膜衣片的制备方法,其特征在于步骤依次为:

(1)制粒:将苯唑西林钠和羧甲基淀粉钠于混合机中混合10-20分钟至均匀,用40%的乙醇溶液制软材,过20目筛制粒,60℃温度烘干,过18目筛整粒获得颗粒料;

(2)压片:将滑石粉和硬脂酸镁加入到步骤(1)的颗粒料中,混合均匀后压片;

 (3)包衣:

A、30分钟内,喷浆速度120-150g/分钟,进风温度50-60℃,包衣锅转速3-4转/分钟;

B、30-210分钟之间,喷浆速度150-180g/分钟,进风温度60-70℃,包衣锅转速5-6转/分钟;

C、210-240分钟之间,停止喷浆,保持温度60-70℃,包衣锅转速3-4转/分钟。

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