[发明专利]治疗糖尿病的药物组合物

说明书

技术领域

本发明属于医药技术领域，涉及一种治疗糖尿病的组合物。

背景技术

糖尿病是由于体内胰岛素缺乏或不能正常发挥生理作用或其他原因引起的糖代谢紊乱继而引起蛋白质、脂肪、水、电解质等多种物质代谢紊乱的一种综合病症，以高血糖为主要特征。主要为胰岛B细胞破坏而引起体内胰岛素缺乏的I型糖尿病和体内胰岛素缺乏活性而不能正常发挥生理作用的II型糖尿病。I型通常采用外源补充胰岛素治疗，而对于II型目前尚缺乏有效的治疗手段；而且目前经典的治疗方法均不尽如人意，通过注射胰岛素治疗I型糖尿病增加了患者的痛苦，而治疗II型糖尿病所用的合成药，长期使用有一定的毒副反应。

研究表明糖尿病患者体内铬水平明显较低，铬水平与血糖含量呈负相关。1959年从德国移居美国的科学家W. Mertz和K.Sehwarz发现铬能够矫正大白鼠异常的糖代谢，后来确认它是胰岛素正常工作的辅助因子，称为葡萄糖耐量因子(GTF)，可增加胰岛素的效能，促进机体利用葡萄糖；已经证实分离出的葡萄糖耐量因子成分包括：有机铬，烟酸，谷氨酸，甘氨酸和光氨酸。

人体对葡萄糖的耐受，受葡萄糖耐量因子的调控，而葡萄糖耐量因子的稳定，铬是必不可缺的因素，葡萄糖耐量因子可促进胰岛素的作用。同时在体内铬通过协助胰岛素A链上的硫基与细胞膜上胰岛素受体的硫基形成二硫键而促使胰岛素发挥作用；铬可激活琥珀酸脱氢酶，加速糖氧化而促进糖代谢。铬调整血糖的功能是通过胰岛素而实现的，铬不是胰岛素的替代物，而是促进胰岛素作用的″加强剂″，是胰岛素起作用的″共同要素″。铬与糖尿病关系密切，缺铬使组织对胰岛素的敏感性降低，缺铬严重的地区糖尿病发病率高。已有足够的证据证明，绝大部分最终发生糖尿病的人都从糖耐量异常开始，预防糖耐量异常对防止糖尿病的发生常起到积极的作用。摄入足够的铬，可使糖耐量异常现象得到纠正，从而预防糖尿病的发生。II型糖尿病病人分泌大量胰岛素，高血糖现象得不到有效的控制，通过补充铬，内源性胰岛素分泌减少，组织对胰岛素的敏感性提高，糖耐量恢复正常，血糖下降，病情得到控制。

实际应用时无机铬化合物的脂溶性小，生物利用率低，活性不高且所需剂量大，常会伴有胃肠道不适、恶心、呕吐、腹泻等副作用；有机铬化合物的降血糖作用一股高于无机铬化合物，脂溶性高，细胞渗透能力强，减少副作用并促进铬化合物的吸收。有机铬化合物理论上可以通过提取或合成方式获得，研究发现布鲁尔酵母中也存在葡萄糖耐量因子(GTF)，科学家们一直致力于从布鲁尔酵母及其它酵母中提取和纯化葡萄糖耐量因子，但是有机铬在布鲁尔酵母中与许多有效成分紧密结合，因此提取这些有效成分很困难，均未获得成功。对于有机铬化合物的合成，国内外一系列研究结果表明，Cr³⁺的安全性完全依赖于配体的性质，因此选择合适的载体是铬发挥作用的关键，所选择的配体主要包括生物小分子氨基酸及其衍生物、低毒的有机羧酸类等，但是这些配体分子量都较小，进入体内后缓释作用不显著，此外有机羧酸类还存在一定的毒性。

发明内容

本发明的目的是提供一种具有类胰岛素作用的无毒害作用的治疗糖尿病的药物组合物。

实现本发明目的的技术方案是一种治疗糖尿病的药物组合物，所述组合物的药物活性组分包括铬盐和磷酸腺苷；铬盐和磷酸腺苷在组合物中所占比例为1wt％～95wt％；所述铬盐为药理学上易溶解的3价铬盐，它们是氯化铬或硫酸铬或醋酸铬。

一种治疗糖尿病的药物组合物，所述组合物的药物活性组分包括铬盐、半胱氨酸和磷酸腺苷，铬盐、半胱氨酸和磷酸腺苷在组合物中所占比例为1wt％～95wt％；所述铬盐为药理学上易溶解的3价铬盐，它们是氯化铬或硫酸铬或醋酸铬。

铬盐与磷酸腺苷的摩尔比为1∶1～1∶3。

铬盐与半胱氨酸的摩尔比为1∶1～1∶2，铬盐与磷酸腺苷的摩尔比为1∶1～1∶3。

所述磷酸腺苷为一磷酸腺苷AMP、二磷酸腺苷ADP或三磷酸腺苷ATP，或者为AMP、ADP、ATP各自的衍生物，或者为3’，5’-环状单磷酸腺苷，所述AMP、ADP、ATP各自的衍生物包括一股的磷酸腺苷类似物，即磷酸腺苷基团的2-碳或8-碳位置上添加或者替换成羟基或直链烷基。

组合物的剂型为口服剂型或者是注射剂，其中口服剂型包括片剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂、微丸制剂、溶液剂、混悬剂、乳剂、糖浆剂或酏剂，或者是口服形式的缓释及控释制剂。

所述组合物作为制备治疗糖尿病药物的应用。