[发明专利]具有器官感觉特性的多部分口腔内剂型

权利要求书

1.一种包含至少一种药物活性剂或健康促进剂的多部分口腔内剂型，其中在至少两个部分之间具有器官感觉上可识别的差异。

2.权利要求1所述的多部分口腔内剂型，其中器官感觉是指其帮助使用该剂型的患者区分不同部分之间的差异。

3.上述任一项权利要求的多部分口腔内剂型，其中器官感觉是指与味道、冷觉、烫觉、温觉、热觉、麻刺感、脆弱、碎片性、成片性、熔化、垂涎感、颜色、大小、形状、听觉效果、泡腾、视觉效果、粘稠度、芳香、嗅觉、鼓泡、起泡、粘滞度、弹性、流变学、纹理、例如硬度、软度、口感、平滑、粗糙度、浮雕和雕刻、以及溶出率差异相关的感知。

4.上述任一项权利要求的多部分口腔内剂型，其中器官感觉包括味道的变化。

5.上述任一项权利要求的多部分口腔内剂型，其中器官感觉作为一种信号从所述部分中释放，告知使用该剂型的患者存在于所述部分中的药物活性剂或健康促进剂已经开始从中被释放。

6.权利要求1-4任一项所述的多部分口腔内剂型，其中器官感觉作为一种信号从所述部分中释放，告知使用该剂型的患者所有或部分存在于所述部分中的药物活性剂或健康促进剂已经开始从中被释放。

7.上述任一项权利要求的多部分口腔内剂型，其中每部分包含至少一种选自药物活性剂、pH-缓冲组分、pH-调节组分、香味剂、屏障组分、着色组分、粘合组分、掩味剂、健康促进剂例如牙齿增白剂、口气清新剂、口腔健康促进剂和抗龋齿剂的物质。

8.权利要求7所述的多部分口腔内剂型，其中药物活性剂或健康促进剂选自治疗烟草依赖的药剂，例如烟碱和拟烟碱剂。

9.上述任一项权利要求的多部分口腔内剂型，其中各部分进一步具有不同的溶解或溶出率。

10.权利要求9所述的多部分口腔内剂型，其中至少一部分至少比一个其他部分崩解更迅速，其中每部分包含至少一种物质选自治疗烟草依赖的组分、药学活性组分、拟烟碱组分、pH-缓冲组分、pH-调节组分、香味剂、屏障组分、着色组分、粘合组分、掩味剂、牙齿增白剂、口气清新剂、口腔健康促进剂和抗龋齿剂。

11.权利要求10所述的多部分口腔内剂型，其中最慢溶解部分的溶解时间至少是最快溶解部分的2倍。

12.权利要求10所述的多部分口腔内剂型，不是口香糖或磨碎物。

13.权利要求10或11所述的多部分口腔内剂型，进一步包含缓冲剂和/或pH-调节剂，其给予患者使患者唾液的pH值短暂改变0.1-4pH单位，优选0.2-3.5pH单位，最优选0.5-3.0pH单位。

14.权利要求9-12任一项所述的多部分口腔内剂型，其使不可配伍的成分包容在其中，例如不可配伍的香味剂组分、缓冲剂和药物活性剂或健康促进剂，是通过将所述成分配制入分离的部分而实现。

15.权利要求9-13任一项所述的多部分口腔内剂型，其中最慢溶解部分的溶解时间比最快溶解部分长3-10倍，优选长3-5倍。

16.权利要求9-15任一项所述的多部分口腔内剂型，其中快速溶解部分包含一种泡腾剂组分。

17.权利要求9-15任一项所述的多部分口腔内剂型，其中至少两部分快速溶解。

18.权利要求9-16任一项所述的多部分口腔内剂型，其中至少两个快速溶解部分至少部分覆盖至少一个慢速溶解部分。

19.权利要求9-17任一项所述的多部分口腔内剂型，其中慢速溶解部分覆盖至少20％快速溶解部分的表面。

20.上述任一项权利要求的多部分口腔内剂型，为锭剂、片剂、口腔膜剂、口香糖、舌下片、含片、棒棒糖、硬糖、巧克力晶状体、微珠、酒胶糖、半固体制剂，或者它们的组合。

21.上述任一项权利要求的多部分口腔内剂型，包含一种治疗烟草依赖的组分，其为任何形式的烟碱，优选选自烟碱盐、烟碱游离碱形式、烟碱衍生物，例如烟碱阳离子交换物、包含烟碱的络合物或任何非共价结合的烟碱、结合沸石的烟碱、结合包括微晶纤维素的纤维素或淀粉微球的烟碱。