[发明专利]口腔吸收固体泡腾制剂

权利要求书

1.口腔吸收固体泡腾制剂，包括碱性组分、酸性组分和辅料；所述辅料包括增甜剂、矫味剂、着色剂和操作助剂，其特征在于：还包括药效组分和包裹材料；其中所述碱性组分为碱金属碳酸盐、碱金属碳酸氢盐、碱土金属碳酸盐或珍珠粉的一种或者几种的混合物；所述酸性组分为酒石酸、柠檬酸、己二酸、富马酸、马来酸、苹果酸、叶酸、酸式磷酸盐的一种或者几种的混合物；所述药效组分为木糖醇、辅酶Q10、维生素C的一种或者几种的混合物，所述包裹材料为聚乙二醇、泛醇、单硬脂酸甘油酯中的一种或几种的混合物；其中，各组分的重量百分比如下：

碱性组分    5％至50％

酸性组分    5％至50％

药效组分    1％至40％

包裹材料    0.5％至35％

辅料        1％至10％。

2.根据权利要求1所述的口腔吸收固体泡腾制剂，其特征在于：各组分的重量百分比如下：

碱性组分    10％至30％

酸性组分    10％至30％

药效组分    5％至30％

包裹材料    0.5％至35％

辅料        1％至10％。

3.根据权利要求1或2所述的口腔吸收固体泡腾制剂，其特征在于：所述辅料中的操作助剂至少为淀粉、山梨醇、甘露醇、糊精、乳糖、聚乙烯吡咯烷酮、滑石粉、微晶纤维素、微粉硅胶、轻质氧化镁、氢氧化铝、硬脂酸镁、甲基纤维素、羧甲基纤维素、羟丙基甲基纤维素、乙醇中的一种。

4.根据权利要求1或2所述的口腔吸收固体泡腾制剂，其特征在于：所述辅料中的操作助剂至少为明胶、甘油、食用油、维生素E醋酸酯、山梨醇、甘露醇、麦芽糖醇的一种。

5.根据权利要求3所述的口腔吸收固体泡腾制剂，其特征在于：所述口腔吸收固体泡腾制剂剂型为片剂、丸剂、颗粒剂。

6.根据权利要求4所述的口腔吸收固体泡腾制剂，其特征在于：所述口腔吸收固体泡腾制剂剂型为口香糖或咀嚼糖。

7.根据权利要求5所述口腔吸收固体泡腾制剂的制备方法，其特征在于：步骤如下；

a、将药效组分、酸性组分、碱性组分分别粉碎过筛；

b、按比例取药效组分、酸性组分和碱性组分，分别用包裹材料与之混合后，加热熔融，制粒/干燥后，过筛备用；

c、再将制粒/干燥后的药效组分、酸性组分、碱性组分充分混匀，并按比例加入辅料，混匀；

d、将混匀的材料根据不同需求制成颗粒剂、片剂、丸剂。

8.根据权利要求5所述的口腔吸收固体泡腾制剂的制备方法，其特征在于：步骤如下；

a、将药效组分、酸性组分、碱性组分分别粉碎过筛；

b、将步骤a所得各组分置于捏合机中；随后按比例加入包裹材料和辅料；加热熔融，搅拌混合，制成软材；

c、将制好的软材用挤压机挤出，并切割成型，冷却干燥；

d、用包衣机进行包衣。