[发明专利]用于治疗痰浊瘀阻证引起的高血脂症药物及其制备工艺

说明书

技术领域

本发明涉及中医药，特别提供了一种用于治疗痰浊瘀阻证引起的高血脂症药物及其制备工艺。

背景技术

近年来，研究表明，我国人群的血脂平均水平和血脂异常患病率正在迅速上升，对血脂异常潜在危险的研究从对冠心病单一疾病的评价发展到对冠心病、脑卒中、恶性肿瘤、总死亡等多种健康结局的评价。动脉粥样硬化：高脂血症是动脉粥样硬化的重要危险因子，血浆LDL、VLDL水平持续升高与动脉粥样硬化的发病率呈正相关，高甘油三酯是本病的独立危险因素。动脉粥样硬化指数是评价脂代谢紊乱的重要参数。新的致动脉粥样硬化指数(AIP)是指甘油三酯与高密度脂蛋白胆固醇摩尔浓度比值的对数，能准确地表明动脉粥样硬化的危险性和对治疗的反应，可广泛应用于医院评估。冠心病：高血脂与冠心病关系的研究资料非常丰富。合并冠心病的高脂血症患者，小而密的LDL升高更为明显，

血脂异常是冠心病的重要危险因素。王锦海等分析冠状动脉造影466例结果，证实TG/HDL-C比值与冠脉病变程度呈正相关。氧化修饰型低密度脂蛋白在动脉粥样硬化发生发展方面起重要作用。OX-LDL增高可能是冠心病的一个生化危险指标。

中医对高脂血症发病机制的认识：

中医虽无高脂血症的概念，历代中医文献中也无高血脂的独立病名，但对人体膏脂已有所认识，认为血中膏脂在正常情况下是生理性的。《灵枢·五癃津液别》认为，津液与膏脂密切相关，“五谷之津液，和合而为膏者，内渗于骨空，补益脑髓，而下流于阴股。”若五脏生理功能失调，气血运行不畅，痰浊血瘀，则形成高脂血症，痰瘀互结又可致动脉粥样硬化形成。脾失健运，痰湿内生。《景岳全书》谓：“人之多痰，悉由中虚使然”。脾为后天之本，脾主运化，脾为生痰之源，脾失健运，不能运化水谷，津液代谢失常，凝聚成痰，阻于血脉，影响气血运行，导致血瘀，痰瘀互为因果，相互转化，痰瘀同病，积聚血中，形成高脂血症。左晋桐等认为，过食肥甘厚味、嗜酒过度，脾胃受损，脾失健运，水谷不化精微，反凝结为痰，痰浊日久而成高脂血症。肾虚开合不利，水湿内停。肾为先天之本，对于体内津液代谢起重要调节作用。肾虚水泛为痰，痰浊日久不去，郁阻气血而引发高脂血症。龚一萍等认为，膏是津液之稠浊者，是血的成分之一，与肾的主宰关系非常密切，肾阳虚，水凝为痰，肾阴虚，炼液为痰，肾气虚，脂浊停留。高红勤等认为，肾藏精，主生殖发育，肾亏蒸化无力，且肾虚可致脾失健运，精化为浊，是高脂血症的主要病因。肝气郁结，气滞血瘀。肝的疏泄功能与血脂代谢密切相关。肝肾亏损或肝失所养，疏泄不及，气郁化火，内耗阴血，致津液亏损，热灼津液，或痰或浊引发高脂血症。痰湿血瘀，留滞脉络。近年来多数学者认为，高血脂为“血中之痰浊”。痰湿内生，膏脂浊化聚集增多，伏于脉道，积久不去，妨碍气机，血行不畅，滞而为瘀，痰浊瘀血混结为患。康兴霞认为，高脂血症属祖国医学痰湿血瘀的范畴，痰阻血瘀而致血脂升高。

本虚标实，虚实夹杂。大多数学者认为，高脂血症的病机为本虚标实、虚实夹杂。本虚主要为肾虚，涉及肝脾两脏，标实为痰浊血瘀。有学者认为，肝脾肾三脏功能失调为本，痰瘀壅滞而致高脂血症。桑海康认为，高脂血症病理特点为脾肾亏虚为本，痰浊血瘀为标，其中脾肾二脏的作用最为关键。总之，肝脾肾不足是高脂血症发生的病理基础，痰浊血瘀是高脂血症发生、发展、转归和预后的基本病理机制，可致胸痹、眩晕、心悸、风痱、中风等变端发生。

中医对高脂血症的治疗：

辨证论治：辨证论治是中医认识和治疗疾病的基本原则，是中医学的基本特点，在高脂血症的治疗上同样要辨证施治。李辉将高脂血症52例辨证分为痰浊内蕴型、气滞血瘀型、肝肾阴虚型、脾肾阳虚型，分别用胃苓汤、血府逐瘀汤、左归饮、济生肾气丸治疗，取得了较好的疗效。

中药复方：运用中药复方治疗高脂血症的医家越来越多，其中以补益肝脾肾、化痰祛瘀为主要治疗方法。陈晓云等用以淫羊藿、女贞子、何首乌等药为主组成的调脂散胶囊治疗老年性原发性高脂血症30例，有效率为86.67％，疗效优于多烯康对照组，并可改善脂代谢紊乱状态，改善微循环。张凡鲜等用以肉苁蓉、大黄、何首乌等药组成的降脂胶囊治疗高脂血症200例，并以月见草油胶丸为对照，疗效显著。左晋桐等用降脂I号治疗高脂血症124例，疗效优于多烯康对照组，停药1个月后其远期疗效也优于多烯康对照组。