[发明专利]5，6，7，4′-四羟基黄酮粉针剂及其制备方法

权利要求书

1.5，6，7，4′-四羟基黄酮的粉针剂，以质量百分比计包含：5，6，7，4′-四羟基黄酮5～70％，药用碱0.1～25％，余量为水溶性药用辅料。

2.根据权利要求1所述的粉针剂，其特征在于，所述药用碱为碱性氨基酸或无机碱的一种或两种以上的组合。

3.根据权利要求2所述的粉针剂，其特征在于，所述碱性氨基酸为精氨酸、组氨酸或赖氨酸。

4.根据权利要求2所述的粉针剂，其特征在于，所述无机碱为碳酸钠、碳酸钾、乳酸钠、柠檬酸钠、氢氧化钠或氢氧化钾。

5.根据权利要求1所述的粉针剂，其特征在于，所述水溶性药用辅料为氯化钠、葡萄糖、甘露醇、乳糖、甘氨酸、山梨醇、低分子右旋糖中的一种或者两种以上的组合。

6.根据权利要求1所述粉针剂的制备方法，含有以下步骤：

步骤1：取5，6，7，4′-四羟基黄酮加入30～100倍重量的注射用水使其溶解，加入药用碱调节PH值至6～8；

步骤2：加入水溶性药用辅料，采用微孔滤膜过滤，滤液分装，采用速冻法降温，每分钟降低10～15℃，直至溶液降温到-30～-50℃，维持2～3小时，再升温至-20～-35℃，进行真空升华干燥。

7.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，还包括消毒灭菌步骤。

8.根据权利要求6或7所述的制备方法，其特征在于，所述药用碱为碱性氨基酸或无机碱的一种或两种以上的组合。

9.根据权利要求8所述的制备方法，其特征在于，所述无机碱为碳酸钠、碳酸钾、乳酸钠、柠檬酸钠、氢氧化钠或氢氧化钾。

10.根据权利要求6或7所述的制备方法，其特征在于，所述水溶性药用辅料为氯化钠、葡萄糖、甘露醇、乳糖、甘氨酸、山梨醇、低分子右旋糖中的一种或者两种以上的组合。