[发明专利]一种治疗痔疮、肛裂的美洲大蠊药物组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种治疗痔疮、肛裂的美洲大蠊药物组合物，其特征在于：所述药物组合物主要是由美洲大蠊提取物、麝香和熊胆粉混合制得的有效成分混合物组成，按重量份比，其配比为：美洲大蠊提取物∶麝香∶熊胆粉＝0.8～1.2∶0.003～0.2∶0.03～2。

2.根据权利要求1所述治疗痔疮、肛裂的美洲大蠊药物组合物，其特征在于：所述美洲大蠊提取物、麝香和熊胆粉按重量份比，其配比为：美洲大蠊提取物、麝香和熊胆粉＝1∶0.012∶0.11。

3.根据权利要求1或2所述治疗痔疮、肛裂的美洲大蠊药物组合物，其特征在于：所述熊胆粉为膏剂型熊胆粉。

4.根据权利要求1所述治疗痔疮、肛裂的美洲大蠊药物组合物，其特征在于：所述药物组合物还包括纯化水和甘油，以1000g重量计的有效成分混合物，其配比为：有效成分混合物∶纯化水∶甘油＝1000g∶800～1200ml∶4～6ml。

5.根据权利要求3所述治疗痔疮、肛裂的美洲大蠊药物组合物，其特征在于：所述以1000g重量计的有效成分混合物，其配比为：有效成分混合物∶纯化水∶甘油＝1000g∶1000ml∶5ml。

6.根据权利要求1所述治疗痔疮、肛裂的美洲大蠊药物组合物的制备方法，其特征在于：所述制备方法包括以下步骤：

①、美洲大蠊提取物的制备：

a、粗碎：将干燥的美洲大蠊进行粉碎，制得美洲大蠊粗粉，备用；

b、浸泡：按照每100kg的粗粉加入3～5倍量的水，在70～78℃的温度条件下浸泡0.5～2小时制得粗粉混合液，备用；

c、三次提取：粗粉混合液采用煎煮的方法进行三次提取，对粗粉混合液进行第一次提取时，提取时间为7～9小时；然后向经第一次提取后的余液中加入余液2～4倍量的水后进行第二次提取，提取时间为5～7小时；最后向经第二次提取后的余液中加入余液2～4倍量的水后进行第三次提取，提取时间为3～5小时，分别制得三次的提取液，备用；

d、第一次过滤：将三次的提取液合并混合，然后进行过滤制得一级滤液，备用；

e、第一次浓缩：将一级滤液浓缩至70～90℃时相对密度为1.05～1.25的一级浓缩液，备用；

f、醇化处理：向一级浓缩液中逐渐加入浓度为93～97％w/w的乙醇，并充分搅拌，使其含醇量达到45～55％为止，在70～90℃的温度条件下保温20～40分钟，然后静置10～14小时，制得醇化液，备用；

g、第二次过滤：将醇化液弃去上层油脂，下层药液进行过滤制得二级滤液，备用；

h、第二次浓缩：将二级滤液进行乙醇回收处理后，浓缩至70～90℃时相对密度为1.15～1.30的二级浓缩液，备用；

i、膏剂制备：将二级浓缩液在常压条件下浓缩至水分≤25～35％的膏剂，即得含美洲大蠊提取物，备用；

②、称量：按美洲大蠊提取物∶麝香∶熊胆粉＝0.8～1.2∶0.003～0.2∶0.03～2的重量份比进行称量，备用；

③、有效成分的混合：将美洲大蠊提取物与麝香、熊胆粉混合，制得有效成分混合物；

④、成药：按照有效成分混合物∶纯化水∶甘油＝1000g∶800～1200ml∶4～6ml的重量比向有效成分混合物中加入纯化水和甘油，充分搅拌均匀，经板框过滤，滤液煮沸30分钟后，冷至室温，常温干燥至800～1200ml，既得成药。

7.根据权利要求6所述治疗痔疮、肛裂的美洲大蠊药物组合物的制备方法，其特征在于：所述步骤b中加水量为4倍量，浸泡时间为1小时，浸泡温度为74℃。