[发明专利]一种治疗糖尿病肾病的中药组合物

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗糖尿病肾病的药物，特别涉及一种治疗糖尿病肾病的中药组合物。

背景技术

糖尿病肾病临床高发，但目前尚无理想的防治药物；现在国内外防治糖尿病肾病的措施主要有：低蛋白饮食，戒烟，降糖药物及胰岛素控制血糖，他汀类降脂药，血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)，血管紧张素II受体阻断药(ARB)类控制血压，现有西药虽然有一定的肾脏保护作用，但其肝毒性，肾毒性亦不容忽视，而且这些措施不能对因治疗，治疗作用单一，缺乏对血压，血脂，血糖的联合治疗，远期疗效不佳；基因治疗、干细胞移植还不成熟且费用昂贵，尚在实验和临床试用阶段。目前为止，国内及国际临床上尚没有理想的药物能应用于糖尿病肾病的治疗。

发明内容

为了克服以上技术的不足，本发明提供了一种治疗效果显著，成本低，用量少的治疗糖尿病肾病的中药组合物。

本发明是通过以下技术方案实现的：本发明的治疗糖尿病肾病的中药组合物，是由以下重量份的原料制成：

牡丹皮0.8-1.2份、泽泻0.8-1.3份、山茱萸1.5-2.4份、熟大黄1.6-2.6份、枸杞子1.5-2.5份、云苓0.7-1.4份、肉桂0.5-1.5份、山药3.4-4.6份、猪苓1.6-2.2份、马齿苋3.6-4.4份、地黄1.5-2.5份、黄芪5.3-6.4份、红花0.7-1.4份、桃仁0.7-1.3份、路路通1.6-2.5份。

本发明的中药组合物，临床上用于糖尿病肾病的防治，用于肝肾阴虚、脾肾气虚，兼有水湿、湿热、瘀血，正虚邪实并重，症见腰背肢体酸疼沉重、肌瘦无力、纳后腹胀、畏寒肢冷、手足浮肿、大便常溏、舌苔白滑或腻见上述症候者。

本发明的中药组合物，其降糖、降脂、改善血循环、减少蛋白尿，临床疗效确切；作用机理清楚，已证实本发明的药物可以降低一氧化氮合酶的表达，从而减少一氧化氮的生成，改善早期的高灌注、高滤过状态，对糖尿病肾病有显著的预防和治疗作用。

本发明的治疗糖尿病肾病的中药组合物的制备方法，可以采用以下方法进行制备，或者采用其它方法制备。

A.称取处方中的原料，置于多功能提取罐中，加适量水，浸泡30分钟；继续加水加热煎煮2次(第一次加8倍量水，第二次加5倍量水)，每次煎煮2小时，过滤，合并滤液；

B.将滤液静置24小时，取上清液，加热浓缩至相对密度1.10(60℃测)，浓缩清膏过80目筛，喷雾干燥(进风温度160～175℃，出风温度85～95℃)；

C.将所得干浸膏粉用振荡筛整理，过80目筛；另将过筛所得残料用高效粉碎机粉碎，仍用振荡筛整理，过80目筛，将过筛所得药粉合并，用三维混合机混合30分钟，分装成3g/袋，贴签，用环氧乙烷消毒5小时，即得。

用法与用量：口服，一日3次，每次2袋。

本发明产品与现有技术产品相比具有以下特点：

(1)治疗效果显著，毒性实验表明，无毒副作用。

(2)成本低，用量少，价格低廉。

具体实施方式

实施例

1)按重量比例取牡丹皮1份、泽泻1份、山茱萸2份、熟大黄2份、枸杞子2份、云苓1份、肉桂1份、山药4份、猪苓2份、马齿苋4份、地黄2份、黄芪6份、红花1份、桃仁1份、路路通2份，共15味药置于多功能提取罐中，加适量水，浸泡30分钟；继续加水加热煎煮2次(第一次加8倍量水，第二次加5倍量水)，每次煎煮2小时，过滤，合并滤液；

2)将滤液静置24小时，取上清液，加热浓缩至相对密度1.10(60℃测)，浓缩清膏过80目筛，喷雾干燥(进风温度160～175℃，出风温度85～95℃)；

3)将所得干浸膏粉用振荡筛整理，过80目筛；另将过筛所得残料用高效粉碎机粉碎，仍用振荡筛整理，过80目筛，将过筛所得药粉合并，用三维混合机混合30分钟，分装成3g/袋，贴签，用环氧乙烷消毒5小时，即得。

取上述实施例制得的药物，进行以下动物实验。

1实验动物

健康纯种Wistar大白鼠共120只，雌雄各半，体重230±20g，由山东大学医学院实验动物中心提供。

2实验饲料

饲料组成为：22％脂肪、52％蔗糖、10％蛋白质以及维生素、纤维素和盐等，热量为4.8Cal/g。

3实验药品

组合物颗粒剂：每袋3克，由本发明实施例提供。

糖适平(Gliquidon)：30mg/片，北京第六制药厂与德国勃林格宜格翰国际公司合作生产。批号：011204