[发明专利]一种含有豨莶草的药物组合物胶囊及其制备方法

说明书

技术领域：本发明涉及中药领域，具体指一种可以治疗中风的中药及其制备方法。

背景技术：中风病相当于现代医学的脑血管意外，分出血性和缺血性两种，是当今世界危害人类健康的重大疾病之一，发病率、致残率、病死率均很高。我国中风的发病率为150-170/10万人，致残率为122.4/10万人，占死亡人数的20.94％。据资料表明，缺血性中风多于出血性中风，约占全部脑血管疾病的80％，且近几年发病率较以前又有明显提高，其发病趋势已向青壮年扩展，是人类的三大死因之一，目前尚无理想的特效药。当病人度过危险的急性期阶段后，主要问题是恢复期的治疗，努力促进运动功能的恢复，帮助病人解决偏瘫的痛苦，给予生活自理能力。因此，研制预防和治疗中风的药物，使之疗效确切，无毒副作用，应用便捷已经是刻不容缓。多年来以豨莶草为主要成分的丸剂存在服用不便、存放易变质等问题，限制了其在临床的以用。

发明内容：

发明目的：本发明的目的在于提供一种含有豨莶草的药物组合物胶囊，使中风病的临床治疗更加便捷，更好的为中风患者提供服务。

技术方案：本发明是通过以下技术方案实施的：

一种含有豨莶草的药物组合物胶囊，其特征在于：所述胶囊中内容物的药用成分由下列组分按重量份组成：

蜜酒炙豨莶草    350-450         胆南星     150-170

制半夏          150-170         酒制当归   150-170

天麻            110-130         秦艽       110-130

川穹            110-130         三七       110-130

桃仁            70-90           水蛭       110-130

红花            110-130         冰片       7-9

麝香            7-9。

所述胶囊中内容物的药用成分由下列组分按重量份组成：

蜜酒炙豨莶草   400              胆南星       160

制半夏         160              酒制当归     160

天麻           120              秦艽         120

川穹           120              三七         120

桃仁           80               水蛭         120

红花           120              冰片         8

麝香           8。

所述豨莶草为菊科植物腺梗豨莶、毛梗豨莶、豨莶中的一种或多种。

蜜酒炙是指用蜜酒拌炒豨莶草，使蜜酒深入豨莶草组织内部。

所述内容物每0.37g含天麻素大于等于0.12mg，含人参皂苷Rg₁大于等于1.7mg。

一种含有豨莶草的药物组合物胶囊的制备方法，其特征在于：所述制备方法包括以下步骤，其中各组分均按重量份计：

(1)内容物的制备：

①将120份天麻、120份三七粉碎成细粉，混合均匀，制成混合粉末；

②将400份蜜酒炙豨莶草、160份胆南星、120份水蛭混合，加三种组分总重量12倍的水煎煮1.5小时后过滤，将滤液在50℃条件下浓缩成相对密度为1.30的清膏；

③将160份酒制当归、120份川穹、120份秦艽用水蒸气蒸馏提取挥发油4小时，制备成的挥发油备用；将蒸馏后的水溶液用另一个容器收集；将药渣用重量份为药渣8倍的水煎煮1.5小时，然后过滤；所得滤液与上述用另一个容器收集的蒸馏后水溶液合并，在50℃条件下浓缩成相对密度为1.30的清膏；

④将80份桃仁、120份红花、160份制半夏以浓度为80％的乙醇回流提取2次，第一次2小时，第二次1小时，合并提取液；将提取液中的乙醇回收后，剩余提取液在50℃条件下浓缩成相对密度为1.30的清膏；

⑤取步骤③)中的备用挥发油，以β-环糊精包结，冷藏，抽滤，吹干，粉碎，制成包合物细粉，其中备用挥发油与β-环糊精重量比为1∶8；