[发明专利]新型眼科用水凝胶组织填充剂

权利要求书

1.一种眼科用水凝胶组织填充剂，其特征在于它是以单体N-乙烯基吡咯烷酮、甲基丙烯酸甲酯为原料，按质量配比为N-乙烯基吡咯烷酮∶甲基丙烯酸甲酯＝50～95％∶5～50％，进行引发和交联共聚反应制备。

2.权利要求1所述的眼科用水凝胶组织填充剂的制备方法，其特征在于包括以下步骤：在密闭条件下，将引发剂溶解于第一单体N-乙烯基吡咯烷酮中，依次加入第二单体甲基丙烯酸甲酯和交联剂，搅拌，使体系完全混合，过滤，滤液倒入模具中，加热反应，制得干态共聚物水凝胶；将制得的共聚物水凝胶碱性水解；水解后水凝胶反复用水清洗溶胀，梯度氯化钠溶液脱水，高温灭菌，干燥，得到所述新型眼科用水凝胶组织填充剂。

3.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于所述的引发剂为偶氮二异丁腈或过氧化二苯甲酰；交联剂为甲基丙烯酸烯丙酯、乙二醇二甲基丙烯酸酯和N，N’-双(丙烯酰)胱胺。

4.一种眼科用水凝胶组织填充剂的制备方法，其特征在于它包括以下步骤：

1)密闭条件下，以偶氮二异丁腈或过氧化二苯甲酰为引发剂，甲基丙烯酸烯丙酯、乙二醇二甲基丙烯酸酯和N，N’-双(丙烯酰)胱胺为交联剂，N-乙烯基吡咯烷酮和甲基丙烯酸甲酯为单体实施共聚合反应，将引发剂、交联剂溶解于N-乙烯基吡咯烷酮中，而后加入甲基丙烯酸甲酯，搅拌使各组分完全混合；将单体混合物过滤，滤液倒入模具中，在60～100℃下反应12～24小时，本体聚合；

2)步骤1)中合成的共聚物样品放入生理盐水中充分溶胀72小时，然后置于氢氧化钠溶液中水解，0～100℃条件下反应18-24小时；

3)步骤2)处理后的共聚物样品放入水中3～5天，每天更换水，以去除共聚物上残留的碱液，然后将共聚物依次分别置于质量浓度0.1％、0.3％、0.5％、0.9％的氯化钠溶液中1～3天，使先前充满水的共聚物发生渗透失水；

4)将上述不完全脱水的共聚物放入高压灭菌器中，在100～120℃下保持2～4小时，最后室温干燥，即得一种新型眼科用水凝胶组织填充剂。

5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于所述的引发剂为总单体质量的0.01～1％。

6.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于所述的交联剂为总单体质量的0.01～2％；甲基丙烯酸烯丙酯和乙二醇二甲基丙烯酸酯的质量比为7-7.5∶1；N，N’-双(丙烯酰)胱胺的量为总单体质量的0.05％到1.5％。

7.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于所述的氢氧化钠溶液浓度为5％～40％。

8.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于步骤2)所述的水解温度为25～60℃。