[发明专利]一种用于治疗痛经的中药复方有效部位及其制备方法与应用

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药复方，具体涉及一种中药复方的有效部位及其制备方法和其在制备治疗痛经药物中的应用。

背景技术：

痛经为妇科最常见的症状之一，约有75％的妇女发生痛经。痛经分为原发性和继发性两大类；原发性痛经是指月经前及行经期间，下腹及腰部痉挛性疼痛，严重时伴有恶心、呕吐、肢冷，多由寒凝血瘀所致，尤其多见于未婚青年妇女。流行病学研究表原发性痛经是目前妇科最常见疾病，国外报道妇女原发性痛经的比例高达43％～90％，国内报道痛经发病率为33.1％，其中原发性痛经占53.2％，中医药治疗妇科疾病有悠久的历史，其治则为发时攻邪治标，未发之时扶正治本，从目前临床原发性痛经治疗来看，以辨证辨病结合，中医药愈加显现其独特的治疗优势，但目前治疗痛经的复方药物多存在使用不便、用药量大、成分复杂、有效部位不明确，复方中起疗效的物质基础不清楚，并存在一定的不良反应等问题，因此很有必要在中医药理论的指导下开发出一种有效物质明确、疗效确切，副作用小、服用方便的治疗痛经的药物。

发明内容：

发明目的：本发明所要解决的技术问题是克服现有技术的不足，提供一种有效成分明确、疗效好、副作用小、服用方便的中药复方的有效部位，本发明另一个目的是提供该中药复方的有效部位的制备方法和其在制备治疗原发性痛经药物中的应用。

技术方案：为了实现以上目的，本发明提供的中药复方的有效部位，它是通过以下方法制备得到的，取由16～20份当归、8～12份川芎、22～26份熟地、8～12份白芍、8～12份香附、5～9份木香、8～12份延胡索组成的中药复方，加入总药材6～10倍量的水煎煮1～3次，合并水煎液在20～70℃减压浓缩得浓缩液，再加入乙醇，使乙醇的浓度达到50～85％，沉淀，分离上清液，浓缩，得浓缩物上大孔吸附树脂柱，用浓度10％至60％的乙醇梯度洗脱，洗脱液回收溶剂，得有效部位。

作为优选方案，通过高效液相色谱测定，以上所述的有效部位中含有重量百分比5～20％的芍药内酯苷，2～15％的芍药苷和0.5～5％的阿魏酸。

作为优选方案，所述的中药复方由18份当归、9份川芎、24份熟地、9份白芍、9份香附、6份木香、9份延胡索组成。

作为优选方案，以上所述的大孔吸附树脂优选D101型大孔吸附树脂。

本发明在前期对古今治疗痛经方剂进行筛选，在中医药理论的指导下，辨证施治，结合痛经的发病机理和发病症状，以活血化瘀为治疗依据进行筛选处方，确定以当归、川芎、白芍、熟地配伍活血祛瘀药香附、木香、延胡索组成七味中药进行组方，整方具有活血化瘀、养血补血的双重功效，主用于妇科血虚血瘀病症，方中当归补血活血，调经止痛；熟地黄滋阴补血，益精填髓；白芍养血柔肝，缓急止痛；川芎活血祛瘀，行气止痛，四药相配，动静结合，滋而不腻，温而不燥，补而不滞，刚柔相济，阴阳调和，营血得生，共奏补血和血之功，再配伍香附、木香、延胡索，使组方补血而不留瘀，行血而不伤血，增加补气行气之功，主治经脉气血凝滞而痛胀者。本发明在中医药辨证施治的指导下组方，并根据组方药味的理化性质特点，对整方的提取物通过现代分离纯化手段进行去粗存精，根据药理筛选结果表明，所得的有效部位活性成分更明确，活血化瘀作用强，不良反应更低。

本发明提供的制备中药复方的有效部位的方法，其包括以下步骤：

(1)取由16～20份当归、8～12份川芎、22～26份熟地、8～12份白芍、8～12份香附、5～9份木香、8～12份延胡索组成的中药复方，加入总药材6～10倍量的水煎煮1～3次，合并水煎液在20～70℃减压浓缩得浓缩液；

(2)取步骤(1)得到的浓缩液加入乙醇，使乙醇的浓度达到50～85％，沉淀，分离上清液，浓缩，得浓缩物；

(3)取步骤(2)得到的浓缩物上大孔吸附树脂柱，用浓度10％至60％的乙醇梯度洗脱，洗脱液回收溶剂，得有效部位。

作为优选方案，以上所述的中药复方的有效部位的制备方法，步骤(1)浓缩后使浓缩液的浓度为每mL药液含生药1g。

并且步骤(2)中加入高浓度的乙醇，使乙醇的浓度达到85％进行沉淀，此操作的目的是加入乙醇使溶液中乙醇的浓度达到85％，放置，进行沉淀，可以沉淀去除大量极性大的大分子化合物，有利于后续的分离纯化工艺，提高纯化效率。