[发明专利]治疗风湿病的中药组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗风湿、类风湿性关节炎的中药组合物及其制备方法。

背景技术

风湿，类风湿性关节炎是以慢性、对称性多滑膜关节炎和关节外病变(皮下结 节、心包炎、胸膜炎、肺炎、周围神经炎等)为主要临床表现的，病因未明的自身 免疫炎性疾病。风湿发病常与受寒、受潮、外伤、精神刺激等因素相关，这些因素 可能是风湿发病的诱因，而非病因。两种最常见的关节炎是骨关节炎和类风湿形式 关节炎。中国有约1000万人口正在遭受风湿性关节炎，妇女是男性3倍多。最常 见的发病是在40岁至50岁，但任何年龄的人也可以受到影响。它给病人带来极大 的痛苦，甚至部分瘫痪，并导致人体组织变形而丧失基本运作功能。

到目前为止，还没有已知的药物治疗或根除类风湿关节炎。当前的类风湿关节 炎的治疗选择有潜在的毒副作用和局限性。

实验研究发现，多种致病原，如细菌、病毒、衣原体、螺旋体等均可引致不同 动物风湿样病征。风湿发病有家族聚集现象；类风湿因子(RF)阳性RA的病人， HLA-DR4占60％-70％，而RF(rheumatoid factor)阴性RA则以DR-1型多见。进一 步研究发现，RA病人等位基因编码的HLA-DR链第三高变区7074氨基酸序列有共 同分子族(抗原决定族)，其氨基酸序列为：谷氨酸-赖氨酸-精氨酸-丙氨酸-丙氨酸。 此抗原决定簇被称为RA表位(shared epitope)，可能是RA易感人的遗传基础。

由于各种缓和性药物和免疫抑制剂使用，类风湿关节炎的治疗已取得了很大进 展。大多数研究表明，在风湿爆发初期，缓和性药物和免疫抑制剂的使用可以有效 减少风湿对骨骼的破坏速度。目前，用于治疗类风湿关节炎的药品分为下列三类：

1、非甾体抗炎药(NSAIDs)，例如，阿司匹林，消炎痛，或萘普生，可有效地 抑制炎症，减轻疼痛的效果。

2、异常疾病修饰抗风湿药物(DMARD或ARDS)，例如，羟氯喹，甲氨喋呤(MTX) 或青霉胺，它可以抑制风湿恶化，提高免疫力。

3、类固醇，抗发炎，作为免疫抑制剂的使用。

此外，临床上常见的缓和性药物包括柳氮磺胺吡啶，免疫抑制剂包括环孢素A， 硫唑嘌呤，环磷酰胺等。一些抗生素如米诺环素，可以抑制酶，抑制骨的吸收，抑 制引发炎症的物质的产生，它们都可用于治疗类风湿关节炎。

然而，这些药剂的缺点是保守治疗，无法根除风湿；会引起毒副作用，特别是 类固醇的副作用；并且药效持续时间短。通常情况下，这些药品会引起的肠道异常， 出血等等。

中药雷公藤和昆明山海棠药材具有较强的消炎，杀菌，和止痛效果，目前用于 治疗类风湿关节炎，然而，它对内脏的较强的毒副作用正引起越来越多的关注。

目前市场上的其它中药多是作为膳食补充剂，减轻疼痛和各种关节和结缔组织 条件有关肿胀，抗炎，镇痛。它们并不真正具备治疗风湿病的效果。

苦参，百部，甘草，珊瑚菜，苦楝，石斛兰，凤仙花，柑橘，生姜，青牛胆， 蒺藜，苜蓿，黑升麻，蓝绿色的藻类，沼泽豆，牛蒡根，芹菜籽，查帕拉尔，紫草， 蒲公英，菲沃菲，杜松，芥末，墨西哥香菜，檫，缬草，艾草和丝兰都已被用于治 疗关节炎，但没有科学证据来支持这种说法。

基于上述情况，需要发明一个有抗炎，镇痛解热，毒性低，副作用少的新药。

本发明创造弥补了这一空白，而且是第一个具有明显治疗效果，并可以根治风 湿的医药兼中药配方。该配方可用于治疗风湿关节炎和炎症更年期疾病，如急性或 慢性类风湿关节炎，骨关节炎，类风湿性关节炎，慢性炎症性关节炎，类风湿性关 节炎，感染性关节炎，增生性关节炎，化脓性关节炎，关节炎或退行性关节炎等。 适用于人和动物。

发明内容

本发明的组成不仅具有镇痛，解热，抗炎的功能。更可用于缓解，治疗，甚至 根除风湿症或关节炎，尤其是骨关节炎和类风湿关节炎。本发明成分组成，包括千 金根，莶草，花旗参，鸡血藤，淫羊藿，印度参，三七，红花等成分。此外，本发 明提供的选择包括各种载体。各成分都具有镇痛，解热，抗炎的功能。但又有它们 特有的药性。

本发明的成分是针对类风湿关节炎，特别是骨关节炎方面的疾病，它也可以作 为饮食治疗的补充，缓解疼痛，发烧和炎症。它们中所含的化学成分并不十分清楚， 作为草药制剂也不必遵守美国食品和药物管理局(FDA)和的规定对其化学成分进 行分类分级。