[发明专利]用于治疗慢性萎缩性胃炎的舒胃发泡膏及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中药技术领域，特别是涉及一种用于治疗慢性萎缩性胃炎的舒胃发泡膏及其制备方法。

背景技术

慢性萎缩性胃炎(chronicatrophicgastritis，CAG)是临床常见病、多发病之一。CAG是以胃酸及胃蛋白酶分泌减少，腺体萎缩，粘膜变薄，粘膜肌层增厚以及伴有肠上皮化生、有些还合并有异型增生为其病理特点的一种炎性疾病。研究资料表明：CAG与胃癌关系密切，CAG胃癌前期病变的癌症发生率为2.35%～7.46%。现代医学认为：Hp感染是CAG的主要病因，而神经内分泌免疫功能障碍是影响CAG发展的重要机制，神经内分泌功能紊乱时，胃粘膜分泌功能、胃粘膜上皮细胞的完整性和快速修复能力、胃粘膜血供、保护性递质水平的稳定以及植物神经支配功能皆受到影响，使胃壁屏障遭到破坏，为Hp种植或加重感染创造了条件。因此，如何使胃粘膜之萎缩、IM、ATP改善和逆转并维持胃壁屏障功能相对稳定、防止癌变发生，是治疗CAG的关键。西医的多种抗生素及“核子”药物铋剂，虽有一定的清除Hp，改善CAG、IM及ATP的作用，但它们长期使用的安全性和耐药性亦应引起重视。

CAG属中医“胃痛”范畴。中医根据CAG发病缓慢、“久病必虚”、“久淤”的特点，治疗多从脾虚和(或)血淤立法处方，以健脾化淤为大法，或根据相关证型，同时结合清热解毒、疏肝理气、养阴等法治疗，疗效较好。虽然中医药治疗CAG方法多样、副作用小、且确有较好临床疗效，现代研究也表明：中医药治疗CAG具有提高机体免疫能力，增强胃肠粘膜屏障，改善粘膜下微循环，阻止胆汁反流，抗Hp感染等综合作用，并能促使萎缩腺体及肠化、非典型增生的逆转。但CAG乃慢性病，需长期调理，而中医药治疗CAG的现状是临床治疗仍以中药汤剂为主，因于口感不佳，服用操作、携带不便，使患者难以坚持；加之目前对CAG辨证分型和疗效判断缺乏统一标准，导致分型过多，不利于经验总结和理论升华；以及科研设计欠严密，缺乏大样本的随机对照、双盲研究；疗效的重复性差，无法与国际接轨；临床报道有效的品种繁多，缺乏统一的分级量化指标等等。因此，进一步筛选、开发出真正有效的药物和最佳的给药途径，研制出操作简易、携带方便的剂型是中医药治疗CAG的大势之所趋。

传统中医的药物发泡或敷膏发泡疗法，是指将某些对皮肤有刺激作用的药物敷膏于人体的特定穴位，致使穴位局部皮肤充血、发泡甚至化脓，对疾病起到“外惹内效”之功的一种外治法。早在春秋战国时期的《五十二病方》中就有用芥子泥敷于百会穴来治疗蛇咬伤的记载。发泡疗法经历代中医药大家的不断发展和完善，在临床应用和理论研究方面都有新的突破和进展。显然，中药发泡疗法属类于现代意义的经皮给药系统(trandermal therapeutic systems )，即指在皮肤表面给药使药物以恒定速度(或接近恒定速度)通过皮肤各层，进入体循环产生全身或局部治疗作用的新剂型。经皮给药可以不经过肝脏的“首过效应”和胃肠道的破坏；皮肤间层有贮存作用，使药物浓度曲线平缓，避免了“峰谷现象”，提供可预定和较长的作用时间，维持稳定持久的血药浓度；毒性和不良反应小；用药部位在体表，中断给药方便。经皮给药系统以其独特的优势，业已成为近年来国内外新药物开发研究的热点。

目前，国内外尚未发现用中药穴位发泡疗法治疗消化系统疾病、尤其是用于治疗CAG的报道。

发明内容

本发明的目的在于克服上述现有技术的缺陷，提供一种利用中医药传统疗法——中药穴位发泡疗法治疗慢性萎缩性胃炎所使用的舒胃发泡膏，该舒胃发泡膏利用中药穴位发泡原理通过局部和全身的双重神经内分泌免疫功能调节作用，从根本上干预和逆转CAG的病理进程，快速提升胃粘膜的分泌功能、胃粘膜上皮细胞的完整性和修复能力，清除Hp、改善胃粘膜血供、保护性递质水平的稳定；

本发明的另一目的是提供上述舒胃发泡膏的制备方法。

为实现上述目的，本发明采用下述技术方案：

一种用于治疗慢性萎缩性胃炎的舒胃发泡膏，其特征在于其原料组方为：

生半夏   1 重量份；

吴茱萸   2 重量份；

生南星   1重量份；

乌药     2 重量份；

斑蝥     1 重量份；

鲜姜汁   2重量份；

上述用于治疗慢性萎缩性胃炎的舒胃发泡膏的制备方法，其特征在于其工艺过程为：首先将生半夏、吴茱萸、生南星、乌药和斑蝥分别清洗，烘干，粉碎，过100目筛，然后与鲜姜汁一起经紫外线杀菌，按比例混合制成膏泥状即成；