[发明专利]一种治疗银屑病的中药及其制备方法和质量控制方法

权利要求书

1.一种治疗银屑病的中药，其特征是，它是由以下重量份比例的主要原料制成：土茯苓10～15份、拔葜5～10份、秦皮5～10份、苦地丁5～10份、金银花5～10份、连翘5～10份、紫草5～10份、牡丹皮5～10份、赤芍5～10份、地黄10～15份、栀子3～10份、黄芩3～10份、土大黄3～10份、鳖甲5～10份、黄芪5～10份和甘草3～10份。

2.按照权利要求1所述的治疗银屑病的中药的制备方法，其特征是，步骤如下：

(1)原料处理：将全部药材粉碎成超微细粉；或者先向土茯苓、拔葜、黄芪和甘草中加四者质量6-25倍的水煎煮2-4次，过滤，将滤液浓缩成相对密度为0.8-1.35的浓缩液备用，再将其它药材秦皮、苦地丁、金银花、连翘、紫草、牡丹皮、赤芍、地黄、栀子、黄芩、土大黄和鳖甲粉碎成细药粉；

(2)制丸：将步骤(1)制得的超微细粉以粘合剂制丸；或者将浓缩液与步骤(1)制得的细药粉及粘合剂按照一定比例混匀制丸。

3.按照权利要求2所述的治疗银屑病的中药的制备方法，其特征是，步骤(2)所用的超微细粉与粘合剂的用量质量比例为1∶0.8-1.6；细药粉与浓缩液、粘合剂的质量比例为细药粉∶(浓缩液+粘合剂)＝1∶0.8-1.6；所用的粘合剂均为0.5-5％淀粉浆或者0.5-5％炼蜜。

4.按照权利要求1所述的治疗银屑病的中药的质量控制方法，包括秦皮、赤芍、牡丹皮和栀子的定性鉴别和浸出物含量测定，其特征是，定性鉴别步骤如下：

(1)取本发明中药适量，研细，加乙醚20-100ml，加热回流10-30分钟，滤过，弃去乙醚，残渣挥去乙醚后加甲醇10-50ml，加热回流20-60分钟，滤过，滤液蒸干后残渣加甲醇2-10ml使溶解，作为供试品溶液；取秦皮甲素对照品，加甲醇制成每1ml含0.1-0.5mg秦皮甲素的溶液，作为对照品溶液；吸取供试品溶液1-5μl，对照品溶液1-5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以(4-8)∶(0.5-1.5)∶(0.1-0.8)的三氯甲烷-甲醇-甲酸为展开剂，展开，取出，晾干，置365nm紫外光灯下检视；供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；

(2)取本发明中药适量，研细，加乙醚20-100ml，加热回流10-30分钟，滤过，弃去乙醚，残渣挥去乙醚后加甲醇30-100ml，加热回流20-60分钟，滤过，滤液蒸干后残渣加水20-50ml使其溶解，用水饱和正丁醇振摇提取2-4次，合并正丁醇提取液，蒸干，残渣加甲醇5-10ml使溶解，加1-3g中性氧化铝，拌匀，干燥，置中性氧化铝柱上，用乙酸乙酯20-50ml洗脱，弃去洗脱液，用1∶1的乙酸乙酯-甲醇30-60ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1-2ml使溶解，作为供试品溶液；另取芍药苷对照品，加甲醇制成每1ml含1-2mg芍药苷的溶液，作为对照品溶液；吸取供试品溶液2-5μl、对照品溶液2-5μl，分别点样于同一硅胶G薄层板上，以(30-50)∶(2-10)∶(5-15)∶(0.1-0.6)的三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2-5％香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰；供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；

(3)取本发明中药适量，研细，加乙醚20-50ml，加热回流20-30分钟，滤过，弃去乙醚，残渣挥去乙醚后加乙酸乙酯20-100ml，加热回流30-60分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加无水乙醇20-60ml使其溶解，加活性碳0.1-0.3g，，加热回流2-15分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1-5ml使溶解，作为供试品溶液；另取栀子苷对照品，加甲醇制成每1ml含1-2mg栀子苷的溶液，作为对照品溶液；吸取供试品溶液2-5μl、对照品溶液2-5μl，分别点样于同一硅胶G薄层板上，以(5-15)∶(3-10)∶(1-5)∶(0.1-0.8)的乙酸乙酯-丙酮-甲酸-水为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5-10％硫酸乙醇溶液，加热至斑点显色清晰；供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

5.按照权利要求4所述的治疗银屑病的中药的质量控制方法，其特征是，步骤(1)取本发明中药量为0.5-5g；步骤(2)取本发明中药量为2-8g；步骤(3)取本发明中药量为2-8g。

6.按照权利要求4所述的治疗银屑病的中药的质量控制方法，其特征是，浸出物含量测定用75-95％乙醇作溶剂，浸出物含量不得少于20.0％。