[发明专利]血细胞分析仪用试剂

说明书

技术领域

本发明涉及一种医疗诊断仪器用试剂，具体涉及一种血细胞分析仪用试 剂。

背景技术

血细胞分析是临床检验最常用项目，能检测20多项血液项目的病理性变 化，对于抗生素的合理应用、各种贫血检查、血液病筛查、过敏疾病筛查等 都有很大帮助；采用血细胞分析技术，可及时监测人体的身体状况，减少发 病机率或控制病情。

血细胞五分类技术是当前该领域最先进的分析技术，其分析系统由仪器 和试剂组成。国外目前只有美国雅培、库尔特、法国ABX、日本西森美康等 公司生产；国内厂商，仅见有深圳迈瑞公司报道有产品。如美国雅培公司推 出的CELL-DYN3000、CELL-DYN3200、CELL-DYN 3500和CELL-DYN 3700血细 胞分析仪在国内就存在较大的市场，但与该仪器配套使用的试剂国内则长期 依赖进口，导致试剂价格偏高，不利于国内广大医院，特别是基层医院的推 广和应用。为降低试剂的成本，国内已出现有自行研制出的该类试剂，如公 开号为CN1424582的中国发明专利，公开了一种雅培3700全自动五分类血细 胞分析仪试剂，它包括稀释液、清洗剂、溶血剂和鞘液四种配套试剂，其中 稀释液的组成为：NaCl10～20g/L、Na₂SO₄5～15g/L、EDTA-K₂0.1～0.5g/L、 甲基脲0.5～1.5g/L，噻唑啉酮0.3～0.8g/L，哌嗪烷基磺酸1～4g/L；清洗 剂的组成为：NaCl10～20g/L、Na₂SO₄5～18g/L、聚氧乙烯烃基苯乙醚0.2～ 0.7g/L、磷酸钠0.7～1.4g/L、哌嗪烷基磺酸3～10g/L、噻唑啉酮0.2～ 0.8g/L，溶血剂的组成为：季胺盐30～70g/L、KCN0.1～0.5g/L、Triton X-100 0.5～1.5ml/L、乙醇30～60ml/L；鞘液的组成为：氨基甲烷1.2g/L，聚氧乙 烯醚96mg/L，甲基脲4.5g/L，苯醚6g/L，噻唑啉酮8.8g/L。该发明血细胞 分析仪试剂较国外进口试剂成本低，具有较好的推广使用价值；但是该试剂 中溶血剂中仍含有剧毒化合物氰化钾，不仅危害操作人员的身体健康，同时 对环境造成污染。

发明内容

本发明要解决的技术问题是提供一种成本低廉、试剂性能优越且不含氰 化物的适于五分类全自动血细胞分析仪用试剂。

为解决上述技术问题，本发明采用以下技术方案：

血细胞分析仪用试剂，由稀释液、溶血剂、鞘液和清洗液组成，其中：

所述稀释液的组成及含量为：

硼酸2～12g/L、硼砂2～10g/L、氯化钠5～15g/L、硫酸钠8～20g/L、 乙二胺四乙酸二钾(EDTA-K₂)0.1～0.5g/L、甲基脲0.5～2.0g/L、盐酸羟胺 3～9g/L、氯化钾0.2～1.0g/L；

所述溶血剂的组成及含量为：

季铵盐10～25g/L、二乙醇胺1～5ml/L、聚乙二醇辛基苯基醚(Tri ton X-100)0.5～2ml/L、异丙醇0.3～1.5ml/L、氯化钠1～5g/L；

所述鞘液的组成及含量为：

氨基甲烷1～10g/L、甲基脲0.1～1g/L、芳香醇1～15ml/L、乙醇5～ 15ml/L、聚氧乙烯月桂醚0.1～0.5g/L；

所述清洗液的组成及含量为：

硼酸2～12g/L、硼砂2～15g/L、氯化钠2～10g/L、硫酸钠4～10g/L、 聚氧乙烯烃基苯乙醚0.5～2g/L、次氯酸钠0.5～2g/L。

上述稀释液、溶血剂、鞘液和清洗液的组成优选如下：

稀释液的组成及含量为：

硼酸8.5～12g/L、硼砂3～6g/L、氯化钠5～10g/L、硫酸钠8～12g/L、 乙二胺四乙酸二钾(EDTA-K₂)0.1～0.3g/L、甲基脲0.5～1.0g/L、盐酸羟 胺3～6g/L、氯化钾0.2～0.8g/L；

溶血剂的组成及含量为：