[发明专利]制备酶试剂油墨的方法

说明书

技术领域

本发明通常涉及试剂油墨，具体地说，涉及酶试剂油墨、相关的制备方法和相关的分析测试条。

背景技术

已经对酶试剂油墨在分析测试条中的使用进行了广泛的商业开发。例如，已在基于电化学的分析测试条中使用酶试剂油墨来确定全血样中的葡萄糖。在例如美国专利No.7,465,380；No.7,462,265；No.7,291,256；No.7,112,265；No.5,708,247；No.7,250,105和美国核准前公开(Pre-Grant Publication)No.2004/0026243和国际公开No.WO2004039600中描述了这种酶试剂油墨和分析测试条，上述申请的每个通过引用全部包含于此。酶试剂油墨的商业开发必然导致对制备这种油墨的方法的关注增加。

附图说明

本发明的新颖特征特别在所附权利要求书中阐明。通过参照下面示出其中利用本发明原理的示例性实施例的具体实施方式，将更好地理解本发明的特征和优点，附图中：

图1是描绘根据本发明一个实施例的酶试剂油墨的制备方法中的各阶段的流程图；

图2是描绘代表性疏水性二氧化硅材料的润湿性(测量为30％甲醇和水溶液中的凝胶层高度(mm))和采用包括该代表性亲水性二氧化硅材料的酶试剂油墨的基于电化学的分析测试条的标定特性(即，标定斜率(calibration slope))之间的关系的曲线图；

图3是特定疏水性二氧化硅材料(即，H18)和特定表面活性剂(即，Tergitol)的混合物在被表示为Tergitol v/v百分比的H18和Tergitol的相对量的整个范围内的润湿性(测量为30％甲醇溶液中的凝胶体积)的柱状图；

图4是特定疏水性二氧化硅材料(即，Cab-o-Sil)与多种特定表面活性剂的混合物(相对浓度均为0.1％v/v)的润湿性(测量为30％甲醇溶液中的凝胶体积)的柱状图；

图5是包括Cab-o-Sil疏水性二氧化硅材料和Tergitol表面活性剂的酶试剂油墨的标定斜率相对于表面活性剂百分比(v/v)的曲线；

图6是根据本发明的实施例的分析测试条的简化分解透视图；

图7是描绘在根据本发明的方法中利用凝胶高度和体积进行润湿性测量时可采用的凝胶体积和凝胶高度之间的关系的曲线图。

具体实施方式

以下具体实施方式应当参照附图进行理解。各附图仅出于说明的目的描绘示例性的实施例，并不意在限制本发明的范围。详细描述以举例的方式而不是限制性方式说明了本发明的原理。此描述将使得本领域技术人员能够制备和使用本发明，并且描述了本发明的若干实施例、修改、变化、替代形式和用途，包括目前认为的实施本发明的最佳方式。

图1是描绘根据本发明实施例的制备分析测试条中使用的酶试剂油墨(例如，粘度在36,000至48,000cP范围内的可丝网印刷的(screenprintable)酶试剂油墨)的方法100的各阶段的流程图。根据方法100制备的酶试剂油墨可用于(例如)被构造用于确定全血样中的葡萄糖的基于电化学的分析测试条中。在例如美国专利No.5,120,420；No.5,288,636；No.5,628,890和No.6,461,496中参照传统的试剂油墨描述了这种基于电化学的分析测试条。

另外，在图6中描绘并在以下相关说明中描述了根据本发明实施例的采用根据本发明的酶试剂油墨的分析测试条。但是，一旦了解本发明，本领域普通技术人员就可采用根据本发明实施例的方法来制备用于任何合适类型的分析测试条的酶试剂油墨。

方法100包括：确定代表性疏水性二氧化硅材料(例如，疏水性热解二氧化硅材料)的润湿性和包括含有该代表性疏水性二氧化硅材料的酶试剂油墨的分析测试条的至少第一标定特性(例如，标定斜率和/或标定截距(intercept))之间的第一关系(见图1的步骤110)。此外，因此确定的第一关系限定了提供合格的第一标定特性的最小润湿性。本领域技术人员应该认识到，“合格的”标定特性指能够适当准确和精确地确定关注的被分析物(例如，葡萄糖)的特性。