[发明专利]美他沙酮胶囊及其制备方法在审

专利信息
申请号: 201010164271.2 申请日: 2010-05-06
公开(公告)号: CN102232938A 公开(公告)日: 2011-11-09
发明(设计)人: 范敏华;刘华 申请(专利权)人: 杭州赛利药物研究所有限公司;海南普利制药有限公司;浙江瑞达药业有限公司
主分类号: A61K9/48 分类号: A61K9/48;A61K31/421;A61P21/02;A61P29/00
代理公司: 暂无信息 代理人: 暂无信息
地址: 310052 浙江省杭州市滨*** 国省代码: 浙江;33
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摘要:
搜索关键词: 胶囊 及其 制备 方法
【权利要求书】:

1.美他沙酮胶囊,其特征在于胶囊内容物包括:美他沙酮20-60%、高分子材料20-40%、油脂类5-20%、吸附剂10-20%、崩解剂0.1-1%。

2.根据权利要求1所述的美他沙酮胶囊,其特征在于还包括表面活性剂。

3.根据权利要求1所述的美他沙酮胶囊,其特征在于所述的高分子材料为海藻酸,海藻酸盐,纤维素衍生物,丙烯酸共聚物,环糊精,聚乙二醇,聚乙烯基吡咯烷酮,聚乙烯吡咯烷酮,聚醋酸乙烯酯,乙烯基吡咯烷酮共聚物和醋酸乙烯酯,多糖,烷基乙二醇,淀粉,树胶及衍生物的一种或几种。

4.根据权利要求2所述的美他沙酮胶囊,其特征在于所述的表面活性剂为甘油,聚山梨醇酯,土温-80,黄蓍胶,chondrux,胆固醇,黄原胶的天然乳化剂,果胶,明胶,蛋黄,酪蛋白,羊毛脂肪,胆固醇,蜡和卵磷脂,长链氨基酸衍生物,高分子醇类,角叉菜胶,藻酸盐,山梨醇,氢化蓖麻油,蓖麻油聚,硬脂酸聚氧乙烯聚甲醛,蔗糖脂肪酸酯,聚乙二醇,聚乙二醇脂肪酸酯,聚氧乙烯醚,二甘醇单月桂酸三乙醇胺油酸钠油酸钾油酸,油酸乙酯,油酸,月桂酸乙酯,十二烷基硫酸钠,Pluronic F-68,泊洛沙姆188,西吡氯铵等一种或几种混合。

5.根据权利要求1所述的美他沙酮胶囊,其特征在于所述的吸附剂为二氧化硅,淀粉,纤维素类中的一种或多种混合。

6.根据权利要求1所述的美他沙酮胶囊,其特征在于所述的崩解剂为交联聚维酮,交联羧甲纤维素钠,羧甲淀粉钠中的一种或多种混合。

7.根据权利要求1~6任何一项所述的美他沙酮胶囊的制备方法,其特征在于包括如下步骤:

(1)取美他沙酮原料采用超微粉碎机粉碎,使美他沙酮原料的粒径在10um以下;

(2)将高分子材料溶解于溶剂中形成饱和溶液,再将美他沙酮原料分散于溶液中,恒温搅拌1小时;

(3)将表面活性剂和油脂类物质加入上述溶液中,均质机均质10分钟;

(4)将吸附剂和崩解剂充分混合,加入均质后的溶液中,不停搅拌,使充分吸附,得半固体物质;

(5)将半固体的物质干燥至溶剂充分挥发后粉碎,粉碎后的粉末颗粒填充胶囊即得。

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