[发明专利]着色缝线结构

说明书

相关申请的交叉引用

本申请要求先前提交的美国临时申请第61/172,989号(于2009年4月27日提交)的优先权，其公开的内容在此整体引入作为参考。

技术领域

本发明一般而言涉及缝线。更具体而言，本发明涉及缝线的着色结构。

背景技术

缝线通常用于将由于受伤、切口或者外科手术而切断的组织结合在一起以有助于愈合过程，或者给血管施加压力以止血。缝线可以为吸收性的或非吸收性的。非吸收性缝线由本身无色的材料(例如蚕丝、聚丙烯、聚酯、尼龙或超高分子量聚乙烯(UHMWPE))制成。缝线一般为编织的复丝或单丝结构，然而，有时也已知为合股结构(twisted structure)。缝线的形式通常取决于其组成纤维的硬挺度或纤维模量。缝线需要良好的柔韧性以利于其处理和打结性能。因此，太硬的纤维不能以单丝纤维的形式用于更大的缝线尺寸，而是以小旦长丝的束的形式使用。然后将这些复丝的股编织在一起形成缝线。随着缝线直径增大，通常在编织护套内部加入芯。模量低于大约600,000psi的纤维可以以单丝形式使用，虽然更低模量的单丝是优选的。因此，聚酯和UHMWPE缝线以复丝编织线的形式使用，而聚丙烯用作单丝缝线。一些具有中间性能的材料(例如尼龙66)可以制成复丝和单丝两种结构。细旦天然纤维(例如蚕丝)仅可以以复丝结构使用。

用于制备缝线的合成材料和大多数天然材料都是无色的。根据编织复丝和单丝的这两种基本结构，不能将许多类型的缝线与其它缝线区分开，即使它们的性能可能存在巨大的差异。因此，人们很早就认识到缝线着色的价值。颜色不仅使不同类型的缝线区别开来，而且也已知可以在外科手术中帮助外科医生随时注意到血域(blood field)中的缝线。

缝线为可植入的装置，且仅可以使用对于特殊缝线材料在联邦管理法规(CFR)中列出的特殊着色剂。对于用于每种缝线材料的每种着色剂的最大重量百分比，该法规也进行了限制。因此，对于所有缝线材料，在可用颜色方面存在限制。在基于缝线材料的聚合物性质怎样将颜色加入到一些缝线材料中以及怎样将其加工成缝线方面也存在某些固有的限制。

内窥镜手术操作的出现给外科医生施加了额外的压力，其需要正确地分辨缝线及其各自末端以在狭窄的空间内适当地进行打结。在缝合过程中，需要医生区分开相似缝线的末端，这在缝线的两个末端具有相同外观(或者无色或者颜色相同)时变得更加困难。

帮助外科医生区分开缝线的缝入端和缝出端的一个方法为使用“半对半(half and half)”缝线，其中一半或者一个末端被着色，而另一半或另一末端仍保持白色。例如，1295 Main Street，Coventry，CT 06238的Teleflex Medical，从1998年开始就已经制备了一种聚酯编织带，其中，该聚酯编织带的一半已经用D&C Green No.6染色。因而，该编织带具有一个绿色末端和一个未染色的白色末端。然而，部分由于白色UHMWPE纱线的高结晶度而导致由该纤维制备的缝线不能被染色，因此该缝线通过不能被浸渍染色来区分开两末端。因此，为了在无色的UHMWPE编织线中加入颜色，必需将可染色纤维材料的单丝或复丝掺入到编织缝线结构中。然后，可以将这种结构的一半浸入染料浴中，其仅使可染色的纤维着色，而不能使UHMWPE纤维着色。尽管在缝线结构中将单丝与复丝纱线共编织非常罕见，但是可以将单丝用于该应用中，因为它们可以将更鲜艳的色彩引入整个编织线中。

尽管半对半技术可以使得外科医生区分开单个缝线绳的缝入端和缝出端，但是当使用两种或多种相同类型的缝线时，其不起作用。在这些情况下，在缝线的各个缝入端和缝出端之间彼此不存在差异。

此外，虽然在单个的半对半缝线中可区分开这些末端，但是一半的缝线仍保持白色，并且在亮光下仍观察到相当大的白色眩光，例如在内窥镜手术中使用的那些缝线。因此，仍然必需降低在这些缝线的无色部分上产生的眩光。

因此，需要在外科领域提供一种UHMWPE缝线，其中具有可辨别的末端、非常显著的结合点并具有降低的眩光。

发明内容

通过本发明可很大程度上满足前述要求，其中，在一些实施方式中，提供了至少一定程度上能够克服在此所述的缺点的缝线。