[发明专利]硫酸吗啡缓控释栓剂及其制备方法

权利要求书

1.一种硫酸吗啡缓控释栓剂，其特征在于，包含如下重量百分比的成分：

硫酸吗啡                        1～10％；

泊洛萨姆188                     20～35％；

泊洛萨姆407                     20～35％；

抗氧化剂                        0.004～0.02％；

吸水剂                          25～48％；

氮酮                            2～6％；

卡波姆                          0.5～2％。

2.根据权利要求1所述的硫酸吗啡缓控释栓剂，其特征在于，所述抗氧化 剂是2，6-二特丁基对甲酚，所述吸水剂是甘油。

3.权利要求2所述硫酸吗啡缓控释栓剂的制备方法，其特征在于，包括如 下步骤：

A、将硫酸吗啡过180目筛，泊洛萨姆188、泊洛萨姆407和2，6-二特丁基对 甲酚分别过100-200目筛，备用；

B、将过筛的硫酸吗啡、泊洛萨姆188、泊洛萨姆407、2，6-二特丁基对甲酚 和卡波姆混合均匀，加热至60～80℃熔融成均相混合物；

C、将步骤B所得到的熔融的均相混合物在恒温40～75℃搅拌下加入所述量 的甘油、氮酮，保温搅拌均匀；

D、将步骤C得到的混合物趁热灌装、在温度为18～20℃条件下冷却；

E、封口、包装。