[发明专利]用于治疗灰指甲、甲沟炎的外用药膏

说明书

技术领域

本发明涉及一种中西药组合外用药，具体涉及一种用于治疗灰指甲、甲沟炎的外用药膏。

背景技术

灰指甲，又叫甲真菌病，它是由一大类称做病原真菌的微生物感染引起的。真菌侵入甲板或甲床后，由于大量的菌丝和孢子的迅速繁殖，使得甲床上角质物大量的堆积，肉眼查看，甲板变得混浊，不透明，最重要的是灰指甲病常伴甲沟炎，表现为甲根部或甲廓部皮肤及软组织受到真菌的侵袭(其中以念珠菌更为多见)使甲周皮肤及软组织发生慢性炎症，甚至使得(趾)甲周围软组织出现化脓感染；目前治疗甲沟炎和灰指甲一般采用纯西医疗法和手术治疗，西医疗法一般采用抗菌素或者抗真菌药物，这种治疗时间长，易产生耐药性，疗效低，且治愈率差，手术治疗需切开或拨开指甲，这种治疗痛苦大，费用高，疗效低，且复发率高。而且纯西医疗法中大多数药的适用范围小，效果单一，对于甲沟炎型灰指甲疗效不明显。

发明内容

本发明的目的是为克服背景技术的不足，而提供一种疗程短，疗效高，治疗费用低且复发率低的中西药组合的用于治疗灰指甲、甲沟炎的外用药膏。

为了实现上述目的，本发明采用了以下技术方案：一种用于治疗灰指甲、甲沟炎的外用药膏，该外用药膏由下述重量配比的成分制成：

巴豆15，地黄15，当归15，丹参30，蝉蜕10，苦参15，白鲜皮15，甘草6，黄芩15，土茯苓30，冰片10，硝酸咪康唑2，十八醇9，十六醇6，单硬脂酸甘油酯10，吐温₂₀5，甘油18，苯甲酸钠1，纯化水55，该外用药膏其制备方法如下：

(1)按上述配方量：将巴豆、地黄、当归、丹参、蝉蜕、苦参、白鲜皮、甘草、黄芩和土茯苓加70％乙醇回流提取2～3次，每次1.5～3小时，回收乙醇，浓缩至70～80℃测相对密度为1.10～1.15的清膏；

(2)按上述配方量：取十八醇、十六醇、单硬脂酸甘油酯，置于水浴中加热熔融，温度保持在70～80℃；

(3)按上述配方量：取苯甲酸钠加入纯化水中，搅拌溶解，加入吐温₂₀，搅匀，然后再加入硝酸咪康唑，搅拌使之溶解，最后加入甘油，搅匀，置于水浴中加热，温度保持70～80℃；

(4)取(2)液加入(3)液中，边加边搅拌，直至乳化成初乳，将步骤(1)所得清膏加入初乳中，得到混合剂；

(5)将上述配方量的冰片置乳钵中，少量多次加入95％乙醇进行研磨，直至全部溶解，待其完全溶解后将溶液加入步骤(4)所得混合剂中，最后均质，均质转速1000～1100r/min，均质时间5～7min，脱气成膏。

上述技术方案中：

巴豆：味辛，温，主治：泻下祛积，逐水消肿。用于寒积停滞，胸腹胀满；外用蚀疱。用于恶疮疥癣，疣痣，白喉，疟疾，肠梗阻。

地黄：味甘；苦；性寒，具清热凉血，生津润燥之功效。

当归：味甘、辛，性温，具补血活血、抑菌之功效。

丹参：味苦，微寒，主治月经不调，经闭痛经，症瘕积聚，胸腹刺痛，热 痹疼痛，疮疡肿痛，心烦不眠；肝脾肿大，心绞痛。

蝉蜕：味甘，性寒，用于散风除热，利咽，透疹，退翳，解痉。用于风热感冒，咽痛，音哑，麻疹不透，风疹瘙痒，目赤翳障，惊风抽搐，破伤风。

苦参：味苦；性寒，功能主治：清热燥湿；祛风杀虫。主湿热泻痢；肠风便血；黄疸；小便不利；水肿；带下；阴痒；疥癣；麻风；皮肤瘙痒；湿毒疮疡。

白鲜皮：性寒；味苦，苦，咸。主治：风热湿毒所致的风疹；湿疹，疥癣疮癞；黄疸、尿赤；湿热；风湿痹痛。

甘草：性平，味甘，归十二经。有清热解毒、祛痰、止痛、解痉以至抗癌等药理作用。

黄芩：性苦，味寒。具清热燥湿，泻火解毒，止血之功效。

土茯苓：甘淡，平，治梅毒，淋浊，筋骨挛痛，脚气，疔疗疮，痈肿，瘰疬。

冰片：辛、苦，微寒。用于闭证神昏、用于目赤肿痛，喉痹口疮，用于疮疡肿痛，溃后不敛等。

硝酸咪康唑：抗真菌感染。

上述药物组合对多种化脓性细菌有杀菌或抑菌作用。对局部感染的急、慢性炎症，不同阶段出现不同程度的变质、渗出、增生具有显著疗效，同时还具有防腐、解热作用，能降低毛细血管的通透性，扩张血管，降低血管压力，减少渗出，减轻和防止组织变性和坏死，缩短和减轻病原因素的持续作用和代谢产物的刺激，防止和消除增生。镇痛作用确切，能减轻炎性渗出物压迫神经末稍及代谢产物、血管活性胺、缓激肤等炎症介质的刺激而引起的疼痛，减少钾离子浓度。

本发明主要药效学研究：

从动物实验方面验证本发明的抗炎、止痒及抗菌作用。