[发明专利]一种防治呼吸道过敏性疾病的药物组合物

说明书

技术领域

本发明属中药领域，涉及防治呼吸道过敏性疾病的药物组合物。具体涉及一种含有中药有效成分黄芩苷、淫羊藿苷和黄芪甲苷的防治呼吸道过敏性疾病的药物组合物。

背景技术

随着现代工业化进程的加速、人们生活水平的提高，环境的改变，呼吸道过敏性疾病(过敏性鼻炎、哮喘)的发病率不断升高。过敏性鼻炎、哮喘是一种变态反应性疾病，临床以鼻痒、反复喷嚏，清水鼻涕、鼻塞或呼吸困难为特征，发作时极其痛苦，重症哮喘可危及生命，严重影响人们生活质量，给社会带来沉重的经济负担。

研究显示，呼吸道粘膜变态反应性炎症改变是过敏性鼻炎、哮喘患者发生临床症状的主要病理基础之一。淋巴细胞是机体发生变态反应性炎症的主要效应细胞，在变应原的刺激下发生克隆增殖、活化，CD4⁺T淋巴细胞数目增多，形成T辅助细胞2(Th2)偏移，是过敏性鼻炎、哮喘患者免疫功能紊乱的主要特征。多项研究表明：过敏性鼻炎患者局部的T辅助细胞数目增多，其中大部分是Th2细胞。Th2细胞分泌IL-4、IL-5、IL-13等细胞因子，介导B细胞分泌IgE，促使肥大细胞脱颗粒，募集嗜酸性粒细胞，最终导致一系列病理生理变化。Th1细胞分泌IFN-γ和IL-2，促进Th0细胞向Th1分化，同时拮抗Th2型细胞因子的分泌。随着Th2效应的增强和Th1效应的减弱，其相应的细胞因子比例也发生改变，尤其IL-4/IFN-γ的比值与疾病的进展、转归密切相关，并随有效治疗而下降。二者产生的不平衡与过敏性鼻炎、哮喘患者体内IgE升高关系密切，是导致IgE异常及过敏性鼻炎、哮喘发作的主要原因。故，抑制Th2，促进Th1，调节Th2/Th1细胞比例平衡，是目前治疗呼吸道变态反应性疾病的策略之一。

由于变态反应所致的呼吸道粘膜炎性病变由多种独立的因素引起，目前的化学合成药品多是针对其中某一条途径而设计，因此往往只能获得部分疗效。

黄芩苷(baicalin，BA，C₂₁H₁₈O₁₁)是从唇形科植物黄芩(Scutellaria baicalensisGeorigi)的干燥根中提取的黄酮类化合物的主要有效成分。黄芩主要生长于我国河北、东北、山东、山西、内蒙古、陕西等地，其味苦，性寒，归肺、肝、胆、大肠、小肠经，为清热燥湿，泻火解毒之要药，以其清热、抗炎、抗过敏的功效广泛应用于感染性疾病和变态反应性疾病的治疗中。研究发现：黄芩苷对多型变态反应有不同程度的抑制作用，尤其对I型变态反应为强。黄芩苷的分子量为446.35，其分子结构如下式：

淫羊藿苷(icariin，ICA，C₃₃H₄₀O₁₅)是小檗科(Berberidaceae)淫羊藿属Epimedium植物淫羊藿茎叶中提取的总黄酮的主要有效成分。淫羊藿别名仙灵脾，在我国分布广泛，主要产于陕西、吉林、湖南等地，生长在高山地带，其性温，味辛、甘，归肝、肾经，是具有补肾壮阳、祛风除湿功效的传统中草药，《本草纲目》称其有“益精气，坚筋骨，补腰膝，强心力”的效用，现代研究证实：淫羊藿苷能提高机体免疫功能、调节骨代谢、抗衰老、抗肿瘤等功效，能显著抑制ConA诱导的正常小鼠体外T淋巴细胞早期活化和增殖，并呈剂量依赖性。当与三七总皂甙合用时，能明显促进ConA诱导的小鼠脾淋巴细胞增殖和IL-2生成。淫羊藿苷的分子量为676.65，其分子结构如下式：

黄芪甲苷(Astragaloside IV，AST，C₄₁H₆₈O₁₄)是豆科植物膜荚黄芪Astragalusmembranaceus(Fisch)Bge和蒙古黄芪Astragalus membranaceus(Fisch.)Bge.Var.mongholicus(Bge.)Hsiao干燥根中分离出的黄芪皂苷的主要有效成分。黄芪主产于我国内蒙古、山西、甘肃、黑龙江等省，其性微温，味甘，归肺、脾、肝、肾经，是补气固表的良药。现代研究表明：黄芪甲苷与血浆蛋白结合率高，肝肺中分布较高，脑中含量较低，通过阻止钙离子的释放、转运和积聚，清除氧自由基、舒张血管，保护血管内皮细胞，并且具有免疫调节功能。黄芪甲苷分子量为784.97，其分子结构如下式：

发明内容

本发明的目的是提供新的防治呼吸道过敏性疾病的中药药物组合物。具体涉及一种含有中药有效成分黄芩苷、淫羊藿苷和黄芪甲苷的防治呼吸道过敏性疾病的药物组合物。