[发明专利]超滤膜及其制备方法

权利要求书

1.一种适用于去除病毒的方法的过滤膜盒，其包括一个管状外壳， 其中可引导流体处理流通过，该外壳具有一个流体入口和一个滤液出口， 并含有一个由一个、两个或三个界面对接的多层共浇铸复合膜组成的折 叠管，该多层共浇铸复合膜是由至少两种聚合物溶液制得的并且具有至 少一层超滤层，其中该折叠管被安置在所述流体入口和所述滤液出口之 间的所述处理流中，并且各所述复合膜为：

（a）基本上为亲水性的，

（b）能基本上阻止病毒透过，

（c）具有一个紧密面和一个开放面，所述紧密面的平均表面孔径小 于所述开放面的平均表面孔径，及

（d）如此取向，以使得通过所述流体入口引入所述外壳中的流体开 始透过所述多层共浇铸复合膜的开放一侧。

2.如权利要求1所述的过滤膜盒，其中所述多层共浇铸复合膜均能 基本上允许蛋白质透过。

3.如权利要求1所述的过滤膜盒，其中所述多层共浇铸复合膜由聚 醚砜组成。

4.一种去除病毒的方法，其适用于实施从生物药物制造过程中的蛋 白质中以大流量流体分离病毒，该方法包括以下步骤：

（a）提供一个过滤装置，其包括具有一个流体入口和一个滤液出口 的外壳，并且包括至少一个多层共浇铸复合膜，该膜是由至少两种聚合 物溶液制成的并且具有至少一层超滤层，其中：

（i）所述复合膜基本上均为亲水性的，

（ii）所述复合膜均能基本上阻止所述病毒透过，并能基本上允 许所述蛋白质透过，

（iii）所述复合膜均具有一个紧密面和一个开放面，所述紧密面 的平均表面孔径小于所述开放面的平均表面孔径，及

（iv）最初的复合膜如此取向，以使得通过所述流体入口引入所 述外壳中的流体开始透过所述多层共浇铸复合膜的开放一 侧；

（b）提供一种含人造蛋白质的溶液，其中所述溶液中的主要溶质是 所述蛋白质，且其中该溶液易于被所述病毒污染；及

（c）使含人造蛋白质的溶液在以下条件下流过所述过滤装置，该条 件为足以使所述蛋白质通过各所述复合膜并通过所述滤液出口流出所述 外壳的条件，污染所述含人造蛋白质的溶液的任意病毒基本上都被阻止 通过所述多层共浇铸复合膜，由此基本上将其去除。

5.如权利要求4所述的去除病毒的方法，其中所述复合膜形成折叠 管。

6.如权利要求4所述的去除病毒的方法，其中各所述复合膜的组成 和孔隙率基本相同，并且限定各所述多层共浇铸复合膜的孔隙率以使得 该去除病毒的方法的性能为，所得对数下降值LRV大于6且蛋白质透过 率大于98％。

7.如权利要求4所述的去除病毒的方法，其中所述方法中使用的过 滤装置为权利要求1中所述的过滤膜盒。