[发明专利]一种新型口服补钙泡腾剂及其制备方法

说明书

技术领域：

本发明涉及一种新型补钙药物及其制备方法，更具体的说是涉及一种新型口服补钙泡腾剂及制备方法。 

背景技术：

碳酸钙由于其效能价格比最高，毒性最小，是目前补钙较为理想的原料，碳酸钙作为补钙剂广泛应用欧美各国，我国也将其作为补钙剂收入《中国药典》。维生素D对人体血清钙的维持至关重要，它能促进肠道对钙的吸收，促进钙在骨内的沉积， 

钙与蛋白的结合，能减少肾脏钙的排泄，还能诱导钙结合蛋白的形成。因而碳酸钙中加入适量的维生素D₃能提高补钙的效果。 

由于碳酸钙为难溶性无机盐，化合物呈弱碱性，口服后在胃酸作用下溶解吸收，对胃酸缺乏者或老年人对钙的吸收十分不利，在项目利用酸碱反应原理，在处方中加入酸源组份，可与碳酸钙产生泡腾反应，一方面形成溶解性较大的酸络合物，达到促进钙元素的吸收和提高生物利用度作用，同时产生的二氧化碳降低水溶液PH，减少胃酸消耗。 

本项目为以碳酸钙加维生素D₃为主药，加适宜的辅料与酸碱系统组成，遇水引起酸碱系统连锁的中和反应，产生足够的二氧化碳，形成压力使整个泡腾剂彻底胀裂崩解，以达到药物溶解释放的目的。可见制剂中的酸碱用量比例，酸源、碱源的选择，稀释剂和助崩解剂的选择与用量是关键问题。本发明现已解决了这一问题。 

发明内容：

本发明的一个目的在于提供一种新型口服补钙泡腾剂的药物，以弥补传统补钙制剂的不足之处。 

本发明的另一个目的在于提供上述补钙剂的制备方法。作为本发明的第一方南的新型口服泡腾剂药物，包括下例构成100％组成的组份。 

碳酸钙    5％-40％ 

维生素    5u-125u 

酸组成份  10％50％ 

碱组成份  5％-40％ 

稀释剂    0.01％-20％ 

助崩解剂  10％-30％ 

矫味剂    1％-10％ 

本发明酸碱用量比例PH值为4-6.5 

本发明的新型口服补钙泡腾剂药物一个优选方案中碳酸钙为0.75克， 

本发明的新型口服补钙泡腾剂药物一个优选方案中维生素D3为62.5单位， 

本发明的新型口服补钙泡腾剂药物一个优选方案中酸组成份为柠檬酸， 

本发明的新型口服补钙泡腾剂药物一个优选方案中碱组成份为碳酸氢钠， 

本发明的新型口服补钙泡腾剂药物一个优选方案中释释剂为山梨醇 

本发明的新型口服补钙泡腾剂药物一个优选方案中助崩剂为羧甲淀粉钠 

本发明的新型口服补钙泡腾剂药物一个优选方案中矫味剂为草莓粉 

作为本发明的第二方面的一种新型口服补钙泡腾剂的制备方法，包括以下步骤： 

1、将原辅料分别粉碎过60-100目筛 

2、将原辅料合成适宜两组，分别与酸碱系统混合物匀成酸、碱性两组原辅料 

3、制备粘合剂，将两组原辅料混合粉末分别制软材 

4、用14-20目筛分组制粒 

5、烘干：两组湿颗粒于40-70℃分别烘干 

6、整粒：干颗粒通过14-20目筛整粒 

7、总混：将整粒后的两组颗粒与适量润滑剂混合均匀，测钙与维生素D₃的含量，再分装即可。 

本发明的新型口服补钙泡腾剂药物，主要适应于预防和治疗钙缺乏症，如骨质疏松、手足抽搐症，骨发育不全、佝偻病以及妊娠和哺乳期妇女，绝经期妇女补钙。 

本发明的新型口服补钙泡腾剂是有如下特点： 

1、克服了胃酸缺乏者或老年人对钙吸收不良的问题 

2、提高了钙元素的吸收和生物利用度 

3、服用方便，口感好，本发明的新型口服补钙泡腾剂遇水迅速溶解，并快速溶解成色香味俱全的液体，口感好，人们乐于接受。动物实验证明也表明本发明对于防治骨质疏松有明显效果。 

复方碳酸钙泡腾颗粒剂防治骨质疏松实验研究 

2.1对口服维甲酸致大鼠骨质疏松症的防治作用