[发明专利]肝素的直肠离子电渗给药系统

权利要求书

1.肝素的直肠离子电渗给药系统，其特征在于，包括胶囊(1)、药物(2)、电源(3)、第一电极(4)、第二电极(5)和控制装置(6)；

所述胶囊(1)的表面设有释药小孔(101)，药物(2)灌装在胶囊(1)中；

所述控制装置(6)的一端与电源(3)的一端相连接，另一端(与)第一电极(4)相连接，电源(3)的另一端通过或不通第二电极(5)与药物(2)相连接。

2.根据权利要求1所述的肝素的直肠离子电渗给药系统，其特征在于，所述电源为直流、脉冲或交流电流电源。

3.根据权利要求2所述的肝素的直肠离子电渗给药系统，其特征在于，电压为0.1V～50V；电流密度为0.005mA/cm²～5mA/cm²。

4.根据权利要求3所述的肝素的直肠离子电渗给药系统，其特征在于，电压为1V～10V；电流密度为0.025mA/cm²～1mA/cm²。

5.根据权利要求2所述的肝素的直肠离子电渗给药系统，其特征在于，所述脉冲或交流电可以使用任何类型的波形。

6.根据权利要求2所述的肝素的直肠离子电渗给药系统，其特征在于，脉冲或交流电流的频率为1HZ～200kHZ。

7.根据权利要求1所述的肝素的直肠离子电渗给药系统，其特征在于，所述电源(3)为电池组，固定在胶囊(1)的一端，所述的控制装置(6)为电阻，电池的正极与电阻的一端相连接，电阻的另一端与第一电极(4)相连接，电池的负极与第二电极(5)相连接，第二电极(5)插在胶囊(1)内的药物(2)中。

8.根据权利要求1～7任一项所述的肝素的直肠离子电渗给药系统，其特征在于，所述药物的组分包括肝素、黏膜吸收促进剂、载体和分散介质。

9.根据权利要求8所述的肝素的直肠离子电渗给药系统，其特征在于，在100ml分散介质中，含有如下含量的组分：

肝素            10,000～1,000,000IU

黏膜吸收促进剂  0.5～50g

载体            1～50g。

10.根据权利要求8所述的肝素的直肠离子电渗给药系统，其特征在于，在100ml分散介质中，含有如下含量组分：

肝素          100,000～500,000IU

黏膜吸收促进剂1～15g

载体          2～20g。

11.根据权利要求8所述的肝素的直肠离子电渗给药系统，其特征在于，所述肝素选自分子量为4000～20000的肝素、分子量为3000～8000的低分子肝素或硫酸类肝素。

12.根据权利要求8所述的肝素的直肠离子电渗给药系统，其特征在于，所述黏膜吸收促进剂选自C₂-C₄的醇类、表面活性剂、8-22个碳原子的脂肪族一元醇类、8-22个碳原子的脂肪族一元醇脂类、水杨酸及其衍生物、烷基甲基亚砜类、1-取代的氮杂环烷-2-酮类或酰胺类，

所述C₂-C₄的醇类选自乙醇或异丙醇；

表面活性剂为阴离子表面活性剂、阳离子表面活性剂或非离子表面活性剂中的一种；

所述阴离子表面活性剂选自5到30个碳原子的脂肪酸盐，如十二烷基硫酸钠或其它脂肪酸的硫酸酯盐；

所述阳离子表面活性剂选自8-22个碳原子的烷基胺类，如油胺；

所述非离子表面活性剂选自聚山梨醇酯或泊洛沙姆类；

所述8-22个碳原子的脂肪族一元醇类选自癸醇、月桂醇、肉豆蔻醇、棕榈醇、亚麻仁醇或油醇、5-30个碳原子的脂肪酸，如油酸、硬脂酸、亚油酸、棕榈酸、肉豆蔻酸、月桂酸或癸酸；

所述8-22个碳原子的脂肪族一元醇类选自辛酸乙酯、肉豆蔻酸异丙酯、月桂酸甲酯、棕榈酸亚己酯、甘油单月桂酸酯、聚丙二醇单月桂酸酯或聚乙二醇单月桂酸酯；

水杨酸及其衍生物、烷基甲基亚砜类选自癸基甲基亚砜和二甲亚砜；

1-取代的氮杂环烷-2-酮类选自1-十二烷基氮杂环-庚-2-酮(Azone)；

酰胺类选自新酰胺、油酰胺、环己月桂酰胺、月桂酸二乙醇酰胺、聚乙二醇3-月桂酰胺、N，N-二甲基-间-甲苯甲酰胺或克罗他米通；

所述分散介质为水系溶剂；

所述载体选自聚乙烯醇、胶原蛋白、丝胶、聚环氧乙烷、壳多糖、壳聚糖、蔗糖、明胶、透明质酸、藻酸、蚕丝蛋白、聚乳酸、阿拉伯树胶、琼脂、藻酸钠、PVP、卡波普、HPC、PEO、HPMC、CMC、CMC-Na、CMC-Ca或羟磷灰石中的一种以上。