[发明专利]一种安妥沙星盐酸盐结晶形式、其制备方法和包含它的药物组合物无效
| 申请号： | 201010140218.9 | 申请日： | 2010-04-07 |
| 公开（公告）号： | CN102020660A | 公开（公告）日： | 2011-04-20 |
| 发明（设计）人： | 吕伏生;王召;李守忠 | 申请（专利权）人： | 王召;安徽环球药业股份有限公司 |
| 主分类号： | C07D498/06 | 分类号： | C07D498/06;A61K31/5383;A61P31/04 |
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| 地址： | 210029 江苏省南*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 安妥 盐酸 结晶 形式 制备 方法 包含 药物 组合 | ||
技术领域
本发明涉及(S)-9-氟-2，3-二氢-3-甲基-8-氨基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7H-吡啶并[1，2，3-de][1，4]苯并哑嗪-6-羧酸盐酸盐的一种结晶形式及其制备方法。本发明也涉及含有安妥沙星该晶型药物组合物和所述的组合物在治疗需要抗菌治疗的病人中的应用。
背景技术
安妥沙星盐酸盐为(S)-9-氟-2，3-二氢-3-甲基-8-氨基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7H-吡啶并[1，2，3-de][1，4]苯并哑嗪-6-羧酸盐酸盐，具有如下的结构：
盐酸安妥沙星通过干扰拓扑异构酶来发挥抗菌作用，临床用于呼吸系统感染、泌尿系统感染、生殖系统感染、皮肤软组织感染和败血症等疾病的治疗。
中国专利CN1181381A已经公开了盐酸安妥沙星的化合物及其制备方法，但该专利中没有涉及到该化合物任何晶型的报道。
固体化学药物的多晶型现象是一种普遍物质存在的自然现象，近年来，收到国内外药学界的广泛关注。晶型的差异造成了药物理化性质的不同，在临床上表现为不同的疗效，直接影响药物的应用和治疗效果。
发明内容
本申请的申请人发现可以制备盐酸安妥沙星的一种结晶形式，并完全可再现的结晶形式方法。
更具体的说，本发明涉及式(I)化合物，其特征在于该晶型可以通过以下X-射线粉末衍射的数据进行表征(见下表)
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