[发明专利]胃漂浮渗透泵型非匀质膜胶囊缓控释系统及其制备方法

权利要求书

1.一种胃漂浮渗透泵型非匀质膜胶囊缓控释系统，它由带有释药孔的非匀质膜胶囊壳及装载在里面的内容物组成，其特征在于：其处方组成为：

内容物处方：

          法莫替丁                   40mg

          分子量100万的聚氧乙烯    200mg

          氯化钠                     100mg

囊材液处方：

      醋酸纤维素                 15g

      丙酮                       65g

      异丙醇                     35g

      甘油                       10g

      柠檬酸三乙酯               10g

淬火液处方：

      甘油                       35g

      水                         65g

制备工艺：

A、非匀质膜胶囊壳的制备：

（1）将内径为5mm的囊身模具与内径为6mm的囊帽模具浸入囊材液10秒钟；

（2）以0.3cm/s的速度缓慢将模具抽出，保持模具水平并旋转5秒钟，使囊材液均匀沉降在模具周围；

（3）将模具浸入淬火液中60分钟；

（4）将模具取出随即剥壳，将囊壳于室温下干燥12小时以上，然后根据内容物的量将囊帽和囊身分别切割成长0.8cm和2cm；

B、胃漂浮系统的制备：

（1）将法莫替丁、聚氧乙烯和氯化钠过80目筛，按处方量称取以上物质，混合均匀；

（2）将上述混合粉末灌入非匀质膜胶囊身，将囊帽紧扣在囊身外，同时用囊材液封口，室温下干燥；

（3）在胶囊的任意一头用机械钻打0.4mm小孔，即得法莫替丁胃漂浮渗透泵型非匀质膜胶囊缓控释系统。