[发明专利]一种改良的多孔性注射用生物降解性支架粒子及其制备方法

权利要求书

1.一种改良的多孔性注射用生物降解性支架粒子，其特征在于：它主要由生物降解性聚合物组成，其中所述的生物降解性聚合物包括聚乳酸、聚羟基乙酸、白蛋白、胶原蛋白、聚羟基丁酸酯、乙哚丁酸、聚己内酯和聚酸酐中的一种或两种混合物，所述的改良的多孔性注射用生物降解性支架粒子呈多孔结构，表面粗糙。

2.根据权利要求1所述的一种改良的多孔性注射用生物降解性支架粒子，其特征在于：所述的生物降解性聚合物重量平均分子量范围为10000～150000。

3.根据权利要求1所述的一种改良的多孔性注射用生物降解性支架粒子，其特征在于：所述的生物降解性支架粒子的平均分子量为90000～110000，粒子大小10～200微米。

4.一种改良的多孔性注射用生物降解性支架粒子的制备方法，其特征在于：它包括以下步骤：

(1)把生物降解性聚合物溶解在有机溶剂里形成有机溶液，生物降解性聚合物与有机溶剂的重量百分比为1.67～45∶55-98.33，再把有机溶液与水混合，有机溶液和水的重量百分比为30～90∶10～70；

(2)将有机溶液与水的混合物在搅拌机上以2000～5000转/分钟的转速搅拌20～40分钟，搅拌机的内部温度维持在20～40℃，形成柔化的溶液；

(3)把柔化溶液注入模具，在温度-196～-80℃冻结7～9小时后，再在-50℃～-40℃的温度下冻结干燥及发泡24～48小时；

(4)在维持粉碎机外部温度20～25℃，内部温度15～20℃的条件下，以300～1000转/分钟的速度粉碎5～10秒，反复粉碎10次，并以此为一循环，反复执行此循环1～5次；

(5)将柔化剂加入到纯水中形成柔化剂水溶液，柔化剂与纯水的重量百分比为0.1～5∶95～99.9，然后把得到的粉碎物和柔化剂水溶液混合，粉碎物与柔化剂水溶液的重量百分比为4.5～74.4∶25.6～95.5，并在-50℃～-40℃的温度下冻结干燥24～48小时，经6～8小时灭菌处理，完成制备过程。

5.根据权利要求4所述的一种改良的多孔性注射用生物降解性支架粒子的制备方法，其特征在于，所述的有机溶剂包括乙腈、二氯甲烷、三氯甲烷、四氢呋喃和二噁英中的一种或两种混合物。

6.根据权利要求4所述的一种改良的多孔性注射用生物降解性支架粒子的制备方法，其特征在于，所述的柔化剂包括甘露醇、水溶性钙、甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、羟乙基、琼脂、半纤维素、戊聚糖、半乳聚糖、果胶、树胶、木质素、淀粉、直链淀粉、支链淀粉和由水溶性壳聚糖中的一种或两种混合物。