[发明专利]一种用于治疗心脏神经功能症的中药组合物

说明书

技术领域：

本发明涉及一种中药组合物，特别是涉及一种用于治疗心脏神经功能症的中药组合物及制备方法。

背景技术：

心脏神经功能症为一功能性疾病，主要是心血管系统在神经系统作用下，受精神-环境因素影响导致的心神经功能紊乱，以心悸、胸闷、神经过敏为突出的表现，但无心脏器质性病变的一种常见的心血管综合症。在临床心脏神经症的治疗中，常采用心理护理占有十分重要的地位。心脏神经症的心理护理首先要寻找致病因素，心理素质的不平衡、性格、气质的缺陷，其它外在因素有工作、环境、家庭子女、同事关系等，这些因素通过神经内分泌的作用，而影响人体生理功能调节导致疾病的发生，但是由于患者具有上述的病症的存在，很难获得患者患病的真正原因，所以药物治疗是心理治疗的前提。近年来随着临床药物的应用，一般采用可使心率减缓的β受体阻滞剂等西药，但是由于患者并无心脏器质性的病变，必然存在一定的副作用，部分的限制了其临床应用。

传统中医治疗特别强调整体观念，辨证施治，协调阴阳，多环节调理，这与现代医学对心脏神经功能症治疗方面有着一定的优势。依据该病发病率高，西药控制不甚满意，中药疗效高、毒副作用小等特点加上我们临床反复研究、治疗有效的经验，让广大患者受益。

发明内容

本发明的目的在于为临床提供一种新的、有效的治疗心脏神经功能症的中药组合物及其制备方法。

本发明是通过以下技术方案来实现的：

本发明药物组合物的原料药组成及配比如下(按重量份)：

人参20份-60份、丹参26.7份-80.1份、黄芪20份-60份、麦冬20份-60份、川芎13.3份-39.9份、五味子13.3份-39.9份、山楂20份-60份。

优选配比为：人参40份、丹参53.4份、黄芪40份、麦冬40份、川芎26.6份、五味子26.6份、山楂40份。

上述发明药物的制备方法为：人参粉碎成细粉，备用。丹参、五味子用85％乙醇回流提取二次，每次1-3小时，滤过，合并滤液，减压浓缩，得提醇浸膏；其余麦冬、川芎、黄芪、山楂加水煎煮二次，每次1-3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩，加入等量85％乙醇，充分搅拌后，静置过夜，滤去沉淀物，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度1.30～1.36(80℃)，得水提浸膏。将上述二种浸膏合并后，加入人参细粉及适量辅料，按照常规工序制成胶囊剂、片剂、滴剂、颗粒剂。

本发明药物临床上可有效治疗心脏神经功能症的患者，且无毒副作用。

实验例一  药效学实验

本发明药物组合物制剂主要药效学研究结果证实了该药物组合物具有较强的治疗心脏神经功能症的作用。

1资料与方法

1.1一般资料：心内科门诊患者100例，其中男性46例，女性54例，年龄25-57岁，入选患者依从性较好。入选标准：所有患者均符合中国精神障碍分类与诊断标准(CCMD-HI)中关于心脏神经功能症的诊断标准，病史＞3个月。排除标准：消化道疾病、冠心病、心肌病、瓣膜性心脏病及心功能不全、神经系统疾病等严重躯体疾病患者，有严重抑郁或有消极自杀观念者、酒依赖者。

1.2研究方法：入选的患者按早、中、晚服用该组合物制剂各1.2g，共服用四周。

1.3观察指标：(1)入选患者，开始治疗前均用汉密顿焦虑量表评分。治疗四周后，再次用汉密顿焦虑量表评分。(2)评价标准：对患者的症状改善情况进行量化评估，同时用汉密顿焦虑量评分的减分率作为疗效评定的中药指标，减分率＞50％视为显效；减分率25-50％视为有效；如＜25％则视为无效。

1.4统计方法：计量资料采用均数±标准差(x±s)标示，治疗前后对比采用配对t检验，以p＜0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1临床量表评分变化：治疗之前汉密顿焦虑量评分分别为17.6±2.2.四周后评分8.3±2.8，较治疗前明显下降，差异有显著统计学意义(p＜0.05)。

2.2有效率：四周末有82例患者减分率＞50％，显效率为82％，减分率25-50％患者16例，有效率为16％，2例患者减分率＜25％，无效率为2％。

2.3不良反应：患者未见因服药而停药的情况，且未发现明显的不适。

3讨论