[发明专利]一种以布地奈德与阿福特罗为活性成分的复方制剂

权利要求书

1.本发明为一种以布地奈德与阿福特罗为活性成分的复方制剂，其特征在于，它是布地奈德与阿福特罗形成的活性成分，与药学上可接受的辅料混合形成的药用组合物。

2.如权利要求1所述的复方制剂，其特征在于，福莫特罗的表现形式为酒石酸盐、富马酸盐、盐酸盐、硫酸盐、苯磺酸盐、琥珀酸盐，优选为酒石酸盐。

3.如权利要求1所述的复方制剂，其特征在于，布地奈德的表现形式为，消旋布地奈德、右旋布地奈德及其它们的药用盐。

4.如权利要求1所述的复方制剂，是以吸入剂型存在，包括但不仅限于吸入粉雾剂、吸入气雾剂、吸入喷雾剂。

5.如权利要求3所述的复方制剂，其特征在于，所述的布地奈德的用量为每揿或喷为50-2400mcg，优选为100-800mcg。

6.如权利要求3所述的的复方制剂，其特征在于，所述的阿福特罗的用量为每吸或喷为3.75-120mcg。优选为15-30mcg。如果以酒石酸盐阿福特罗计则为5.4-172.3mcg，优选为21.6mcg-43.2mcg。

7.如权利要求3所述的复方制剂，其特征在于，所述的布地奈德与阿福特罗的剂量组合优选为每吸或喷100mcg/15mcg、200mcg/15mcg、400mcg/15mcg、800mcg/15mcg、100mcg/30mcg、200mcg/30mcg、400mcg/30mcg、800mcg/30mcg。

8.如权利要求3所述的复方制剂，其特征在于，其吸入粉雾剂的药学上可接受的药用辅料常用的是甘氨酸或乳糖，优选为乳糖。他们都需要进行微粉化处理，粒径分布范围在0.02-200微米之间，优选为1-100微米之间。

9.如权利要求3所述的复方制剂，其特征在于，其吸入气雾剂的药学上可接受的药用辅料常用的包括分散体系和抛射剂。其中分散体系可以以乳剂、混悬液的形式存在。抛射剂为氟利昂、碳氢化合物以及压缩气体等。

10.如权利要求3所述的复方制剂，其特征在于，其吸入喷雾剂可以为乳剂型和混悬型的分散体系。