[发明专利]丙泊酚磷酸酯二钠水合物及其制备方法和用途

权利要求书

1.丙泊酚磷酸酯二钠水合物，所述丙泊酚磷酸酯二钠水合物的化学结构式如下所示：

n为3、4、5或6。

2.一种药物组合物，其特征在于，所述组合物含有的活性成份为权利要求1所述的丙泊酚磷酸酯二钠水合物，重量含量为0.01～99％。

3.根据权利要求2所述的组合物，其特征在于，所述组合物为非肠道给药制剂。

4.根据权利要求2所述的组合物，其特征在于，所述组合物为口服给药制剂。

5.根据权利要求3所述的组合物，其特征在于，所述的非肠道给药制剂是输液制剂、针剂、注射用粉针。

6.根据权利要求4所述的组合物，其特征在于，所述的口服给药制剂是片剂、分散片、胶囊剂、颗粒剂或口服液。

7.根据权利要求2-6所述的组合物，其特征在于，所述组合物制剂每片、每瓶、每袋或每只中含有丙泊酚磷酸酯二钠水合物50～3000mg。

8.根据权利要求2所述药物组合物在制备麻醉药物的应用。

9.一种制备丙泊酚磷酸酯二钠水合物的制备方法是：向装有丙泊酚磷酸酯二钠的容器中，加入6～20L/Kg量的重结晶溶剂，搅拌升温至40℃～70℃，保温搅拌5分钟～30分钟，趁热过滤，滤液冷却至室温后于0℃～15℃放置结晶8小时～24小时，过滤，所得固体用冷乙醇洗涤，丙酮洗涤，30℃～65℃干燥至水分约为理论量，得丙泊酚磷酸酯二钠水合物。

10.根据权利要求9所述丙泊酚磷酸酯二钠水合物的制备方法，其中所述制备丙泊酚磷酸酯二钠三水合物重结晶的溶剂为丙酮—水体系，丙泊酚磷酸酯二钠四水合物重结晶的溶剂为乙醇—水体系，丙泊酚磷酸酯二钠五水合物重结晶的溶剂为乙醇—丙酮—水体系，丙泊酚磷酸酯二钠六水合物重结晶的溶剂为甲醇—丙酮—水体系。