[发明专利]乳癖软坚贴

说明书

技术领域

本发明属于医药配制品技术领域，特别是中药原料制备的外用贴剂。

背景技术

乳腺增生是女性最常见的乳房疾病，其发病率占乳腺疾病的首位。近些年来该病发病率呈逐年上升的趋势，年龄也越来越低龄化。据调查约有70％～80％的女性都有不同程度的乳腺增生。

现有专疗单纯性乳腺增生的配方，制剂很有科学，不足之处，资料内容不详细致。主要包括：1.中药：可治疗乳腺增生症的中药有加味逍遥丸、逍遥散、小金丸、乳癖消、乳块消等。其功能为活血化淤、软坚散结、清热解毒。联合使用逍遥散(丸)和小金丸或乳块消片，每日3次，以疏郁调经、消结止痛，可取得一定的效果。2.维生素类药。能治疗乳腺增生症的维生素有B族维生素，VitE.VitA。有报告乳腺增生症患者血液中维生素A含量显著降低，另一方面认为维生素A能促进无活性的过氧雄烯酮及孕烯酮激素转变为有活性的雄烯酮及孕酮。后两者可抑制乳腺对雌二醇的反应，因此用VitA治疗能取得一定的效果。采用B族维生素，高蛋白饮食及益肝制剂进行1-3个月的保肝治疗，以纠正高雌激素综合症，对止痛散结也有一定疗效。3.非性激素类治疗药。碘剂(碘化钾或复方碘溶液)：可减轻疼痛，改善症状。因小剂量碘剂可刺激垂体前叶，产生黄体生成激素，促使卵巢滤泡囊肿黄体素化，从而雌激素水平降低，并恢复卵巢的正常功能。4.性激素类药。此类药有翠丸酮、黄体酮、三苯氧胺、嗅隐亭、丹那哇等。5.改善症状的辅助治疗药物。

发明内容

乳腺增生是指乳腺上皮和纤维组织增生，乳腺组织导管和乳小叶在结构上的退行性病变及进行性结缔组织的生长，其发病原因主要是由于内分泌激素失调。那么又是哪些原因导致内分泌激素紊乱呢？中医认为：情怀不畅，肝气不得正常疏泻而气滞血淤疾凝，冲任不调者，常有月经紊乱，面部色斑。现代医学认为：婚育、膳食、人生存的外环境和遗传因素是乳腺发病的主要原因。现代医学则认为，它的发生，发展和转归，完全是由于妇女体内的激素周期性变化所导致。当卵巢分泌的雌激素水平过高，黄体孕激素过少，或者这两者分泌不协调，就可以引起乳房中的乳腺导管上皮细胞和纤维组织增生。正常情况下，每一个进入青春期的妇女的乳房的腺泡、腺管和纤维组织，在每一个月经周期里，都要经历增生和复原的组织改变过程。由于这种改变，每一个妇女在每一次月经前，都有可能出现一侧或两侧乳房或轻或重的胀痛，月经过后胀痛又自然消失，这完全不妨碍生活，学习和工作，是正常的生理现象。但是，当机体在某些应激因素的作用下(如工作过于紧张，情绪过于激动，高龄未婚，产后不哺乳及患某些慢性疾病等)，就有可能导致乳房本来应该复原的乳腺增生组织得不到复原或复原不全，久而久之，便形成乳腺增生，表现为增厚的乳叶和结节性颗粒，乳房胀痛及乳头溢乳等三大症状和体征。

乳腺增生，传统中医认为它是由于郁怒伤肝、思虑伤脾、气滞血淤、痰凝成核所致，中医学称之为″乳癖″。主要分为：(1)肝郁气滞，痰瘀血结型；(2)脾肾阳虚，冲任失调型。

本发明根据中医理论并结合内病外治的科学实践，提出的乳癖软坚贴是将中药原料和辅料混合制成膏剂；且中药原料组成重量比为：三棱5-100、莪术5-100、甘遂膝5-100、川芎5-100、大戟5-100、生南星5-100、大黄5-100、夏枯草5-100、芒硝5-100、藤黄5-100、甘松5-100、大贝5-100、山甲5-100、黄芪5-100、全虫5-100、白芥子5-100、山慈菇5-100；辅料为凡士林、丙二醇、氮酮、羊毛脂，尼泊金乙酯。

本发明具有活血通络，疏肝理气、软坚散结的作用，用于单纯性乳腺增生有显著疗效。该产品使用方便，起效快捷，疗效巩固，无毒副作用，是单纯性乳腺增生患者的理想用品，共治疗15例单纯性乳腺增生。本组15例全部为临床病人，在市地医院专家确诊为单纯性乳腺增生患者。其中有8例患者确诊为乳腺小叶增生，7例确诊为小叶增生合并囊样增生者。这15例患者都经医院几种常规治疗过，进行治疗后无效时来我门诊诊治，15例患者年龄最大的51岁，最小的33岁。治疗效果：临床治愈13例占87％。好转13％，15例患者半月后有8例患者乳腺增生全部清退。一月后有13例治愈。目前13例未有复发，好转2例，半月后乳腺肿块有缩小现象，其最大直径可缩小到2/3以上，经2-3个疗程基本治愈。

15例临床观察：