[发明专利]一种治疗血管性痴呆的组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种药物组合物及其制备方法，尤其是一种由传统中药组成的组合物及其制备方法。

背景技术

血管性痴呆(Vascular Dementia，VD)是指缺血性脑血管疾病引起脑功能障碍而产生的获得性智能损害综合症，为一种慢性进行性疾病，以认知、记忆、言语、情感、性格等方面的精神减退或消失为主要表现。相当于中医学上的“健忘”、“善忘”、“呆病”、“文痴”、“癫症”等疾病。

VD的始发年龄与脑血管病变相关，一般在50-60岁以后，临床上以男性多见。VD的产生与脑缺血有着密切的因果关系，高血压、心脏病、高血脂、糖尿病、饮酒与吸烟是其发病的危险因素。无症状的脑卒中是VD发生的重要危险因素。

VD有突然起病，病程起伏，情绪失控的特点，有高血压病史、卒中史和动脉硬化史，以及局灶性神经症状与体征。早期临床表现为斑状痴呆，病情呈阶梯样进展，少数可呈慢性进行性加重，伴发脑卒中时骤然加剧。早期即可出现记忆障碍，但理解力和判断力往往损害较轻，人格相对保持良好，对疾病有自知力；多数伴有局灶性神经系统症状和体征，精神症状亦多种多样，最终发展为痴呆。

流行病学调查发现，目前全世界有2500万以上的老年性痴呆患者。老年性痴呆目前在美国已成为第四位主要死因。多数国外调查资料显示，65岁及以上人群中，痴呆的患病率为5-10％，随着年龄的增加，患病率迅速增长。目前，北京市的调查发现，每增加5.1岁，痴呆的发病率可增加约1倍，到80岁时可达22％。

中医认为，AD病位在脑，与心、肾、肝、脾关系密切，以虚、痰、瘀为基本病理因素：肾气虚衰是本病发病的根本，瘀血阻络是本病发生的关键，毒邪内生是本病的内因。

目前，西医治疗本病以药物治疗为主，包括2个方面：一是治疗脑血管病，药物有西比灵等；二是改善脑功能，药物有脑复康等。西医西药治疗本病存在价格贵、不良反应大等缺点。

近年来，临床上出现了用以中医药理论为指导的方药来治疗AD的方法，也取得了一定的成效，但这些方药往往组方庞大，且以汤剂为主，剂型落后，质量可控性差，不方便使用。因此，开发组方合理、剂型先进、质量可控、使用方便的中药新药迫在眉睫。

发明内容

本发明所要解决的问题是提供一种治疗血管性痴呆的组合物，使其组方精简，安全有效，质量可控。

本发明所要解决的另一个技术问题是提供一种组合物的制备方法，将其制成现代制剂，方便使用。

为了解决上述技术问题，本发明提出了下述技术方案：

一种治疗血管性痴呆的组合物，其特征在于所述的组合物由下列重量份数的原料制成：人参10-20份，银杏叶10-20份，千层塔10-20份，川芎5-15份，地龙5-15份，远志5-15份。

该组合物优选由下列重量份数的原料制成：人参15份，银杏叶15份，千层塔15份，川芎9份，地龙9份，远志9份。

人参为五加科植物人参Panax ginseng C.A.Mey.的干燥根。能大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津，安神。

银杏叶为银杏科植物银杏Ginkgo biloba L.的干燥叶。能敛肺，平喘，活血化瘀，止痛。用于肺虚咳喘；冠心病，心绞痛，高血脂。

千层塔为石杉科植物蛇足石杉Huperzia serrata(Thunb.)Trev.[Lycopodium serratumThunb.]的干燥全草。能散瘀止痛、清热解毒。

川芎为伞形科植物川芎Ligusticum chuanxiong Hort.的干燥根茎。能活血行气，祛风止痛。用于月经不调，经闭痛经，癥瘕腹痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，头痛，风湿痹痛。

地龙为钜蚓科动物参环毛蚓Pheretima aspergillum(E.Perrier)、通俗环毛蚓Pheretima vulgaris Chen、威廉环毛蚓Pheretima guillelmi(Michaelsen)或栉盲环毛蚓Pheretima pectinifera Michaelsen的干燥体。能清热定惊，通络，平喘，利尿。用于高热神昏，惊痫抽搐，关节痹痛，肢体麻木，半身不遂，肺热喘咳，尿少水肿，高血压。

远志为远志科植物远志Polygala tenuifolia Willd.或卵叶远志Polygala sibirica L.的干燥根。

方中人参益气补肾、益智安神，为君药；银杏叶、千层塔、川芎、地龙活血通络；远志定志安神；千层塔兼行解毒祛邪。诸药合用，共奏补肾益智、活血通络、祛邪安神之功，针对血管性痴呆虚、痰、瘀的病理特点，可有效防治该病。