[发明专利]一种新的肺炎球菌结合疫苗及其制备方法

权利要求书

1.一种肺炎球菌结合疫苗，其特征在于，所述疫苗的抗原包括2价血清型肺 炎球菌荚膜糖-蛋白结合体和/或3～24价血清型肺炎球菌荚膜糖-蛋白结合体，所 述2价血清型肺炎球菌荚膜糖-蛋白结合体是指两个不同的血清型荚膜糖与蛋白载 体经化学键结合形成的结合物，蛋白载体通过化学键将此两个不同血清型荚膜糖 链接在一起，两个不同的血清型荚膜糖依据与蛋白载体的化学键结合在结构上形 成链接；所述3～24价血清型肺炎球菌荚膜糖-蛋白结合体是指3～24个不同的血 清型荚膜糖与蛋白载体经化学键结合形成的结合物，蛋白载体通过化学键将此3～ 24个不同的血清型荚膜糖链接在一起，3～24个不同血清型荚膜糖依据与蛋白载 体的化学键结合在结构上形成链接。

2.根据权利要求1所述的肺炎球菌结合疫苗，其特征在于，所述疫苗的抗原 包括一个或两个以上2～24价血清型荚膜糖-蛋白结合体。

3.根据权利要求2所述的肺炎球菌结合疫苗，其特征在于，所述两个以上2～ 24价血清型荚膜糖-蛋白结合体是指两个以上的荚膜糖-蛋白结合体分别含有相等 价数的血清型荚膜糖，并且其价数均介于2～24之间。

4.根据权利要求2所述的肺炎球菌结合疫苗，其特征在于，所述两个以上2～ 24价血清型荚膜糖-蛋白结合体是指两个以上的荚膜糖-蛋白结合体分别含有不相 等价数的血清型荚膜糖，并且其价数均介于2～24之间。

5.根据权利要求2所述的肺炎球菌结合疫苗，其特征在于，所述两个以上2～ 24价血清型荚膜糖-蛋白结合体是指两个以上的荚膜糖-蛋白结合体含有相等和不 相等价数的血清型荚膜糖，并且其价数均介于2～24之间。

6.一种肺炎球菌-脑膜炎球菌-b型流感嗜血杆菌联合疫苗，所述联合疫苗抗原 包括肺炎球菌多个血清型荚膜糖、脑膜炎球菌A群、C群、W135群、Y群荚膜糖 和b型流感嗜血杆菌荚膜糖，这些不同细菌血清型或血清群的荚膜糖与蛋白载体 进行化学结合，以2价血清型或血清群荚膜糖-蛋白结合体和/或3～24价血清型或 血清群荚膜糖-蛋白结合体形式存在于疫苗中；所述2价血清型或血清群荚膜糖- 蛋白结合体是指两个不同的血清型和/或血清群荚膜糖与蛋白载体经化学键结合形 成的结合物，蛋白载体通过化学键将此两个不同血清型和/或血清群荚膜糖链接在 一起，两个不同的血清型和/或血清群荚膜糖依据与蛋白载体的化学键结合在结构 上形成链接；所述3～24价血清型或血清群荚膜糖-蛋白结合体是指3～24个不同 的血清型和/或血清群荚膜糖与蛋白载体经化学键结合形成的结合物，蛋白载体通 过化学键将此3～24个不同的血清型和/或血清群荚膜糖链接在一起，3～24个不 同血清型和/或血清群荚膜糖依据与蛋白载体的化学键结合在结构上形成链接。

7.一种肺炎球菌-脑膜炎球菌-b型流感嗜血杆菌联合疫苗，所述联合疫苗抗原 包括肺炎球菌多个血清型荚膜糖、脑膜炎球菌A群、C群荚膜糖和b型流感嗜血 杆菌荚膜糖，这些不同细菌血清型或血清群的荚膜糖与蛋白载体进行化学结合， 以2价血清型或血清群荚膜糖-蛋白结合体和/或3～24价血清型或血清群荚膜糖- 蛋白结合体形式存在于疫苗中；所述2价血清型或血清群荚膜糖-蛋白结合体是指 两个不同的血清型和/或血清群荚膜糖与蛋白载体经化学键结合形成的结合物，蛋 白载体通过化学键将此两个不同血清型和/或血清群荚膜糖链接在一起，两个不同 的血清型和/或血清群荚膜糖依据与蛋白载体的化学键结合在结构上形成链接；所 述3～24价血清型或血清群荚膜糖-蛋白结合体是指3～24个不同的血清型和/或血 清群荚膜糖与蛋白载体经化学键结合形成的结合物，蛋白载体通过化学键将此3～ 24个不同的血清型和/或血清群荚膜糖链接在一起，3～24个不同血清型和/或血清 群荚膜糖依据与蛋白载体的化学键结合在结构上形成链接。