[发明专利]一种治疗阴道炎的药物组合物、凝胶剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及中医药领域，具体涉及一种治疗阴道炎的药物组合物、凝胶剂及其制备方法。

背景技术

阴道炎是妇科常见疾病，尤其萎缩性阴道炎发病率高达40-60％，给女性的工作和生活带来很大影响。萎缩性阴道炎是因卵巢功能衰退，雌激素水平降低，阴道壁萎缩，粘膜变薄，上皮细胞内糖原含量减少，阴道内PH值上升，局部抵抗力降低，致病菌入侵繁殖引起的炎症。

临床上对萎缩类阴道炎的治疗主要是应用雌激素及抗生素针对阴道干燥症状进行对症治疗。诸如申请号为89105335.2的中国专利公开的配方为甘油、蜂蜜、液态石蜡；申请号为89102479.4的中国专利选择抗生素胼胝素、纤维素；申请号为99123092.2的中国专利选择化学合成抗感染药喹诺酮类，灭滴灵治疗萎缩性阴道炎。公告号为1077373的中国专利选择纤维素、抗菌药洗必秦、抗滴虫药灭滴灵，专利申请号03130426.5的中国专利选择化学合成纳米银制剂及冰片、薄荷脑等，专利申请号200310107042.7的中国专利选择化学合成纳米银及玻璃质酸钠、甘油来治疗萎缩性阴道炎。

近年来发现它们具有潜在的危险。长期使用抗生素容易产生难以救治的耐药菌以及阴道菌群失调，自卫能力降低时反而引起反复感染。长期使用雌激素容易刺激肝脏产生肝脏蛋白，导致高血脂、胆管疾病，导致人发胖，甚至是子宫内膜癌、乳腺癌发生率增高。纳米材料可能被人体吸收导致纳米综合症已有报道。

综上所述，激素的副作用、抗生素的耐药性及引起人体正常群菌失调的潜在危害性、纳米材料的安全性已引起人们的关注，急需找到一种安全有效的治疗萎缩性阴道炎的替代药物。

发明内容

本发明针对现有治疗萎缩性阴道炎的抗生素易于产生耐药菌以及造成阴道菌群失调、雌激素摄入过多易致病、纳米材料的安全性不足的缺陷，提供一种新的治疗阴道炎的药物组合物。

为了实现上述发明目的，本发明提供以下技术方案：

一种治疗阴道炎的药物组合物，以重量百分比计包含如下组分：

蓝荷精油                0.1-20.0％

龙脑精                  0.1-20.0％

维生素E                 0.5-5.0％

精氨酸                  0.5-15.0％

硝酸甘油或戊四硝酯      0.5-1.0％

所述蓝荷精油为蓝桉叶和薄荷叶按1∶1混合，加3-5倍80℃热水进行水蒸气蒸馏，收集蒸馏液加Nacl盐析，静置，分取上部油层即得；所述龙脑精为樟树叶加3-5倍80℃热水后进行水蒸气蒸馏，收集蒸镏液经NaCl盐析，冷却后析出的结晶。

作为优选，所述药物组合物治疗萎缩性阴道炎效果更为显著。

萎缩性阴道炎主要因妇女卵巢雌激素分泌减少，精血不足使阴道上皮细胞功能减退，除阴道组织供血不足外，内源性自由基对上皮细胞的损伤也是重要因素之一。

维生素E具有促进细胞分裂，防止阴道变薄，恢复弹性、伸缩性。维生素E还具有强力抗自由基作用，同时它能促进上皮细胞分裂，细胞层增厚，恢复弹性，延缓上皮细胞衰老进程。

在本发明中，精氨酸具有三重作用：作为氨基酸的营养作用、血管舒张因子、调控PH值。精氨酸、硝酸甘油作为一氧化氮供体，在人体NOS酶作用下，释放出血管舒张因子NO扩展血管改善局部血液供应，营养阴道粘膜上皮细胞，激活细胞活性，预防早衰，恢复正常生理功能。精氨酸还可调控PH值。调控PH值为4.0-5.0，有利于有益细菌如乳酸杆菌繁殖，抑制其他病原菌生长，维持阴道菌群平衡发挥生物抗菌作用，而无需依赖抗生素来消灭病原体。

龙脑精由我国樟科植物[Cinnamomum Camphor(L.)presl]樟树的新鲜叶粉碎，加3-5倍80℃热水后进行水蒸气蒸馏，收集蒸镏液至无油滴蒸出，所得蒸馏液量约为叶量的1-2倍，加Nacl盐析，静量过夜，冷却后，收集析出的白色结晶，即得龙脑精。