[发明专利]当归红花中药提取物及其系列制剂的制备方法

说明书

技术领域：

本发明涉及中药提取物的制备方法，尤其涉及一种当归红花中药提取物的制备方法。

背景技术：

当归是伞形科当归属的一种多年生草本植物。其干燥的贮藏根是我国一味常用的中药材。在临床上当归及其复方制剂主要用于治疗心血管疾病和妇科疾病，如抗心率失常、急性缺血性脑中风、脑动脉硬化以及月经疾病、子宫脱垂等。此外当归对于治疗慢性肝炎、上消化道出血以及偏头痛、神经官能性头痛、肌肉关节神经痛、皮肤病及肩周炎有广泛的应用。

红花的药用价值极高，其苗、果实均能入药，性味辛、温。具有活血通经，祛瘀止痛的功效。现代医药学研究表明，红花含红花黄色素及红花甙，尚含脂肪油，亦称红花油，是棕榈酸、硬脂酸、花生酸、油酸、亚油酸、亚麻酸等的甘油脂类。药理实验证明红花能兴奋子宫、扩张冠状动脉和股动脉，可降低血中总胆甾醇、总酯、三硝酸甘油酯及非酯化脂肪酸水平，红花油能兴奋小肠、支气管等平滑肌。

发明内容：

本发明的目的是克服现有技术缺陷提供一种当归红花中药提取物的制备方法。

本发明按照下述方案实现：

一种当归红花中药提取物及其系列制剂的制备方法，以红花、当归天然中草药为原料药，其重量比为：1∶0.5～1∶5，按下列步骤制备：

(1)取红花与当归，用适当溶剂浸泡；

(2)用1∶5～1∶20水分别提取1～4次，每次煎煮0.5～3小时；

(3)合并提取液，减压浓缩至相当于生药的1∶0.5～1∶4体积时，倾倒，过滤，即得；

步骤(1)所述适当溶剂为水、乙醇、正丁醇、甲醇、乙酸乙酯及以上各溶剂一种或几种以一定比例组成的混合物；

步骤(3)中所述减压浓缩温度为30～80℃，真空度为740mmHg以上；

步骤(3)中所述减压浓缩后，药液相当于生药的1∶1～1∶2体积，及每1ml相当于1～2g药材；

上述提取物可于药用辅料制成临床上可以接受的任何药剂。

本发明中药提取物可通过口服、直肠或肠胃外给药的方式施用于患者。用于口服时，可将其制成常规的固体口服制剂如片剂、胶囊剂、粉剂、颗粒剂等，制成液体制剂如水或油悬浮剂其他液体制剂如糖浆、合剂、酊剂等；用于肠胃外给药时，可将其制成注射用的溶液、粉针、水或油性悬浮液等。本发明优选的方式是片剂、胶囊剂、颗粒剂、合剂、酊剂、粉针和注射液。

本发明的中药提取物及其药剂的使用量可根据用药途径、患者年龄、体重、所治疗的疾病的类型和严重程度等变化，其日剂量以中药提取物计算可以是1～1g/kg体重，可以一次或多次使用。

在我国浩瀚的中医药历史上，当归与红花及其他中药配合使用用于治疗心脑血管疾病，屡见于古方中。根据中医“气为血帅”及“君臣佐使”的理论，结合多年来的临床试验结果，本发明确定了当归与红花在治疗心脑血管疾病方面的独特疗效。由于当归与红花具有明显的改善和治疗心脑血管疾病的优势，本发明将当归与红花联合使用，并将当归与红花的水提取物制成一定的、适合于工业化大生产的剂型，以满足广大患者的用药要求。

具体实施方式：

实施例1：

取2份当归，1份红花，用水浸泡1小时，用1∶12，1∶10水分别提取2次，每次煎煮1小时，合并提取液，减压浓缩至相当于生药的1∶1体积时，倾倒过滤，即得。

实施例2：

取3份当归，1份红花，用水浸泡30分钟，用1∶14∶1∶10∶1∶8的乙醇分别提取3次，每次煎煮40分钟，合并提取液，减压浓缩至相当于生药的1∶2体积时，倾倒过滤，即得。

实施例3：

取3份当归，1份红花，用水浸泡1小时，用1∶12∶1∶8的50％乙醇水溶液分别提取2次，每次煎煮1小时，合并提取液，减压浓缩至相当于生药的1∶3体积时，倾倒过滤，即得。

实施例4：中药提取物片剂的制备

实施例1中药提取物    20g

淀粉                 20g

甘露醇               10g

交联聚维酮           5g

                              

                     制成100片

取实施例1中的中药提取物，置适宜容器中，加入淀粉及甘露醇，混合均匀，过18目筛制粒，40℃烘干，过18目筛整粒，加入交联聚维酮，压片，即得。

实施例5：中药提取物软胶囊的制备

实施例2中药提取物    20g