[发明专利]复方维生素纳米乳

说明书

技术领域

本发明属于制药技术领域，具体涉及一种动物药物添加剂——复方维生素纳米乳，该纳 米乳可口服，也可制成注射液。

背景技术

维生素是人及动物体代谢中必不可少的有机化合物，对机体的新陈代谢及生长发育、维 持机体健康具有重要作用。如果长期缺乏某种维生素，会引起生理机能障碍而发生某种疾病。 然而，机体自身并不能合成维生素或合成量较少，需要从食物中获取或服用维生素补充剂。

目前，市场上的多维产品仍以固体制剂为主，并有向液体剂型发展的趋势：用固体多维 预混料为畜禽补充维生素，通常需要拌料饲喂，不仅劳动强度大，而且易出现混合不均的问 题；液体多维则可混饮，具有使用方便、易于吸收等优势。CN200810052894.3便公开了一种 复合维生素乳液及该乳液的制备方法，主要辅料选用的是植物油、吐温-80和司盘-85，大体 工艺如图1所示，步骤包括：1)将脂溶性原辅料与表面活性剂(乳化剂)混匀后加水稀释； 2)另取水溶性维生素配制成水溶液；3)将步骤1)和步骤2)制得的液体混合。这些原辅料 结合该工艺生产的液体多维虽然能够在某种程度上克服固体制剂的缺陷，但仍然存在以下几 个方面的问题：体系的兼容性差，维生素、矿物质、水相互间存在干扰，致使产品中各有效 成分含量低且类型不够丰富；乳胶粒的粒径较大，易堵塞饮水器乳头，给病原微生物创造了 合适的繁殖条件；产品稳定性差，有效期一般为12月，期间维生素效价可降低至标示量的 65％，且见光颜色易变深、出现浑浊现象。

发明内容

本发明的目的在于提供了一种复方维生素纳米乳，该产品澄清透明，热力学稳定性好； 具有缓释作用，药效持久；纳米乳颗粒比表面积大，能明显提高药物吸收率和生物利用度； 体系兼容性好，除维生素之外，可复配入多种有益成分。产品主要用于补充机体所需要的维 生素，预防和治疗维生素缺乏症，同时提高饲料报酬，缩短饲养周期，提高畜禽生产性能， 改善畜禽产品质量，降低发病率，更重要的是有利于控制畜禽养殖场内的生物污染，并可大 幅度降低畜禽体内药物残留，为生产安全、绿色、无公害畜产品提供了技术依据和保障。

基于上述目的，本发明采用了如下技术方案：复方维生素纳米乳，每1000ml纳米乳由下 述方法制备而成：取AEO-9或AEO-4 35～50g、吐温-80 150～200g、苯甲醇16～22g与 脂溶性有效成分在30～60℃下充分混合制成油相，加水稀释油相后添加水溶性有效成分，混 合均匀并加水稀释、定溶；所述脂溶性有效成分为：维生素A 600～1800万IU、维生素D₃180～480万IU、维生素E 2.5～7.5g，所述水溶性有效成分为：维生素B₁ 1～4g、维生素 B₂ 0.2～1.0g、维生素B₆ 1.6～4.2g、三颗针提取物5～25g、氨基酸30～60g。三颗针提取 物的主要成分为小檗碱、小檗胺、巴马亭、药根碱等生物碱，具有清热解毒、抗菌消炎、防 腹泻、抗氧化、抗肿痛等作用。另需说明的是，制备油相过程中需要加热，油相制备好后即 可停止加热。

所述脂溶性有效成分为：维生素A 600～1800万IU、维生素D₃ 180～480万IU、维 生素E 2.5～7.5g、维生素K₃ 0.5～2.0g、二氢吡啶1～3g。

制备油相时先加热苯甲醇至30～60℃，依次将二氢吡啶和维生素D₃溶于其中后添加其 余脂溶性有效成分，然后再加入AEO-9或AEO-4以及吐温-80。优先添加二氢吡啶和维生素 D₃，是因为此两种原料较为难溶解。

所述水溶性有效成分为：维生素C 6～12g、维生素B₁ 1～4g、维生素B₂ 0.2～1.0g、 维生素B₆ 1.6～4.2g、维生素B₁₂ 2.4～4.0mg、泛酸钙5～12g、叶酸25～100mg、三颗针 提取物5～25g、氨基酸30～60g。

所述水溶性有效成分直接以原粉形式添加。

所述水溶性有效成分以先维生素C再泛酸钙，然后是其他水溶性有效成分的次序添加。

所述氨基酸组成为：赖氨酸20～45g、蛋氨酸10～15g。

加水稀释、定溶之前，向体系添加3～5g正丁醇。