[发明专利]手术冲洗液及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于医疗手术用药技术领域，具体涉及一种手术冲洗液，并且还涉及手术冲洗液的制备方法。

背景技术

目前在医疗部门(医院)的临床广泛应用的手术冲洗液有洗必泰冲洗液、新洁尔灭冲洗液、洁尔阴冲洗液、甲硝唑冲洗液、庆大霉素生理盐水冲洗液、甘露醇冲洗液、活力碘冲洗液、羧甲基甲壳素生理盐水冲洗液，等等。这些手术冲洗液虽然能够满足临床的使用要求，但是存在以下欠缺：一是抑菌和抗菌功效弱，易造成手术粘连和创面感染；二是创面愈合周期长；三是不具有促进组织修复与再生的作用，难以避免疤痕的生成；四是容易产生耐药菌株。

在专利文献特别是中国专利文献中已有冲洗液的报导，而且不少冲洗液是以消毒剂的概念出现的。发明专利申请公开号CN1262101A公开了一种银离子杀菌剂及其制备方法，银离子杀菌剂的组成为：活性金属银离子溶液、食用型果酸和去离子水，制备方法为：将活性银离子溶液、食用型果酸和去离子水在40-120℃下搅拌(说明书第2页第5-9行)。该方案所得到的银离子杀菌剂仅能供人们日常生活中的消毒，如作为女性阴道消毒灭菌清洁液，具体可参见说明书第2页最后一段。

发明专利授权公告号CN1090905C推荐了强力杀菌消毒剂，每100份重量的成品液剂中包含0.01-0.02份重量的纯度为99.9％的银粉、≤0.01份重量的过氧化氢助溶剂和≤0.01份重量的乙二胺四乙酸稳定剂，其余为蒸馏水。该专利方案的强力杀菌消毒剂虽然有着说明书第2页第2至7行所称的技术效果，但仅能用于对包装纸、湿纸巾、食品包装袋、餐具、浴具和儿童用品的消毒，即适用于对日常的生活器具消毒，具体可以参见该专利的说明书第2页第8至11行。

发明专利授权公告号CN1134213C揭示了含银杀菌剂的制备方法，该专利方案虽然未在说明书中提及用途，但从其所用的原料和得到的目标产物(含银杀菌剂)可知，只能用于人产日常生活中的器具消毒或人体口腔消毒如应用于漱口液中。

由此可知，前述的三篇专利文献所公开的杀菌剂均不是手术冲洗液范畴，并且对于开发手术冲洗液不具有技术上的启示性。为此，本申请人作了更为深入的检索，检取有一篇较为代表性的并且属于手术冲洗液范畴的专利文献即授权公告号CN100420446C公诸了“一种手术冲洗液及其制备方法和应用”。该专利技术方案是基于ZL92106578.7(一种羧甲基壳聚糖)、ZL01107718.2、ZL00111646.0和申请号200510045472.X所存在的不具有防止手术粘连的作用而提出的。该专利方案具有在说明书第2页第10-11行所称的具有手术冲洗和预防手术粘连的功能和稳定性好以及无毒副作用，但是配方复杂、抑菌和抗菌功效低、对耐药性菌株杀灭效果差、缺乏促进组织修复与再生的作用和难以避免疤痕的生成系该专利之不足。因此，本申请人认为仍有改进的必要。

发明内容

本发明的任务在于提供一种既具有手术冲洗和防止手术粘连功能并且配方简单，又具有抗菌谱广、促进创口愈合、对耐药菌株杀灭效果好、安全、无毒和无刺激、有助于组织修复与再生和避免疤痕生成的手术冲洗液。

本发明的任务还在于提供一种工艺步骤简单、制备条件不苛刻、能满足工业化生产要求和保障所述手术冲洗液的技术效果的全面体现的手术冲洗液的制备方法。

本发明的任务是这样来完成的，一种手术冲洗液，每1000g重量的成品液剂中包含：银粉体0.08-0.16g、稳定剂0.3-0.5g、悬浮剂0.3-0.5g、三元酸0.2-0.3g和杀菌剂6-8g，余量为水。

在本发明的一个具体的实施例中，所述的银粉体为纯度99.99％并且粒径为10-25nm的纳米级的银粉体。

在本发明的另一个具体的实施例中，所述的稳定剂为试剂级的甘露醇。

在本发明的又一个具体的实施例中，所述的悬浮剂为医用明胶或天然丝素蛋白。

在本发明的再一个具体的实施例中，所述的三元酸为试剂级的磷酸或柠檬酸。

在本发明的还有一个具体的实施例中，所述的杀菌剂为试剂级的并且质量百分比浓度为27-28％的过氧化氢。

在本发明的更而一个具体的实施例中，所述的水的纯度为0.08-0.12μs/cm的去离子水或蒸馏水。

本发明的还一任务是这样来完成的，一种手术冲洗液的制备方法，包括以下步骤：

A)将银粉体加入水中搅匀，得到银粉体液；

B)将三元酸加入到银粉体液中进行酸化处理并且调节pH值，得到酸化处理后的银粉体混合液；

C)将稳定剂用水稀释后加入到银粉体混合液中，搅拌，得到待用液；