[发明专利]粒细胞巨噬细胞集落刺激因子在制备美容化妆品中的用途

说明书

技术领域

本发明提供了粒细胞巨噬细胞集落刺激因子的新用途，尤其是公开了粒细胞巨噬细胞集落刺激因子在制备美容化妆品中的用途，同时还提供了其生产工艺，属于生物美容制品技术领域。

背景技术

本发明涉及的粒细胞巨噬细胞集落刺激因子(granulocyte macrophage colonystimulating factor，以下简称：GM-CSF)是人体内分泌的一种重要的促细胞生长增殖的细胞刺激因子，具有显著的诱导未成熟的骨髓细胞前体细胞增殖和成熟等功能。它由T细胞、内皮细胞、上皮细胞、成纤维细胞、肥大细胞、B细胞和巨噬细胞等分泌。根据其糖基化程度不同，分为9个以上不同的类型，分子量从14.5-32kd不等。GM-CSF作为一种强有力的细胞分裂因子，具有很高的生物活性。极微量GM-CSF即能强烈促进相关细胞的增殖和成熟。

目前，GM-CSF的研究和应用均局限在治疗肿瘤放化疗后的白细胞减少、骨髓移植和再生障碍性贫血等方面，GM-CSF还作为疫苗佐剂使用。经检索相关文献尚未发现GM-CSF在美容方面的研究和应用。

发明内容

本发明公开了粒细胞巨噬细胞集落刺激因子在制备美容化妆品中的用途，用于人们的美容化妆。

本发明的技术解决方案包括：

以GM-CSF为主要活性成分，采用真空冷冻干燥工艺制成冻干粉形式的化妆品。

本发明还提供了一种含有GM-CSF为主要活性成分的美容化妆品，具体配方如下(重量份数比)：

GM-CSF    300～2000μg(活性成分)

甘露醇    30～60mg(赋形剂)

所述的美容化妆品的制备方法，包括以下步骤：

将GM-CSF及甘露醇用低温纯化水配制成水溶液，并置于冰浴中，待分装。将上述配制而得的水溶液，分装到西林瓶中，置于真空冷冻干燥机中进行冻干后即得冻干粉。

冻干粉的制剂制造

按上述比例将GM-CSF及甘露醇，用低温纯化水配制成水溶液，并置于冰浴中；将上述配制而得的水溶液，分装到西林瓶中，将胶塞半加塞，置于真空冷冻干燥机中进行冻干。

冻干工艺及条件为：开启真空冷冻干燥机，对制品进行预冷，将制品温度降至-60℃，降温时间为4-5小时。启动真空泵，将箱内真空度抽至0.3Mbar。加温，升华，升华时间为14-18小时，升华完毕，压塞，箱内充入无菌气体，开箱，取出制品，轧盖，入库。

产品形式为冻干粉，使用时需用水溶解。

以下实验表明本发明的美容效果：

1 材料

GM-CSF：为市售品，也可采用基因工程法自行生产。使用前要进行活性测定，活性测定采用的是TF-1细胞/MTT比色法，具体操作方法均见中国药典2005版。

甘露醇：为市售药用级。

2 方法

2.1 冻干粉制剂的制造：参见上文

2.2 稳定性试验

取上述制得的制剂(冻干粉)，分别置于室温及7℃冰箱中，分别于放置不同的时间后取样，进行含量及活性测定。

2.5 美容效果试验

实验品：只含有GM-CSF及甘露醇的冻干粉制剂

空白对照品：不含GM-CSF，只含有甘露醇的冻干制剂

实验品及空白对照品，在使用前均用水溶解，之后，涂布于面部皮肤，并用超声波的进行导入。分别进行如下美容效果试验：

2.5.1 嫩肤、去皱试验

选取40～55岁老年人60人，男女各半。随机分为2组，每组30人，男女各半。每组分别使用上述实验品或空白对照品，每5天1次，连续2个月，然后分别评价其嫩肤、去皱的美容效果。

2.5.2 祛斑试验

选取20～35岁面部有色斑的女性60人，随机分为2组，每组30人。每组分别使用上述各实验品或空白对照品，连续2个月，然后分别评价其祛斑效果。

2.5.3 祛痘试验

选取18～25岁面部有青春痘的人60人，男女各半，随机分为2组，每组30人，男女各半。每组分别使用上述各实验品或空白对照品，连续2个月，然后分别评价其祛痘效果。

2.5.4 安全性试验

在上述嫩肤去皱试验、祛斑试验及祛痘试验中，同时观察其对皮肤的刺激性、过敏性及其它不良反应。

3 结果

3.1 冻干粉制剂的制造结果

经上述工艺制造出来的冻干粉制剂，外观呈疏松的块状或粉状，呈白色或类白色。加水极易溶解，溶解后呈澄清透明的溶液。经微生物学检测，未检出活的微生物，为无菌溶液。超过国家有关化妆品的卫生标准。