[发明专利]一种吸血水蛭的制备及其在中医血瘀证中的新用途

说明书

技术领域：

本发明涉及一种吸血水蛭的制备及其在中医血瘀证中的新用途，属中药材领域。

背景技术：

现在市场上的水蛭皆是干品水蛭产品，【药性】咸、苦、平、有毒、归肝经；【功能】破血逐瘀，通经消瘕；【主治】血瘀证；【用法】丸、散、水煎剂。

医用水蛭自古至今查询有关资料只有干品水蛭应用在临床中，也有从水蛭中提取水蛭素应用在其他所制药品组成内，至今未发现用吸血水蛭吸血治疗中医血瘀证疾病及其制备方法。

发明内容：

本发明的一个目的提供一种吸血水蛭的制备方法，该方法包括养殖、检验、储存、运输(弥补2009年8月11日申请的发明专利名称为一种医用吸血水蛭的的产品制备与新用途，申请号：200910162058.5的不足)。

(1)养殖：环境要求干净卫生无杂物，通风好，空气无污染，养殖人员要求健康无传染病，用水池或透明容器，按每立方米水200-2000条种蛭比例，水质要求PH值4.5-10，含盐量小于千分之四，溶氧量为1毫升/升以上，水温15-30度，每3-10天更换一次水，每一个三个月喂动物血一次。

(2)检验：①致敏试验：用水蛭或其浸提液使用豚鼠做试验，采用最大剂量法和接触斑贴法，评价其潜在的过敏原。②刺激试验：用水蛭或其浸提液使用兔子做试验，采用皮肤刺激试验、皮内刺激试验、粘膜刺激试验，评价其潜在的刺激原。③热源试验：用水蛭或其浸提液使用兔子做试验，将其浸提液由静脉注入兔体内(10ml/kg)，评价其潜在的热原物质。④细胞毒性试验：用水蛭或其浸提液做细胞培养技术，采用间接接触法，评价对细胞溶解(细胞死亡)抑制细胞生长和其他毒性作用。⑤全身急性毒性试验：用水蛭或其浸提液进行小鼠尾静脉注射，用植物油浸提液进行小鼠腹腔内注射，观察注射后24、48和72小时的体重变化、运动、呼吸状态以及死亡情况作为指标，评价其急性有害作用。⑥用水蛭或其浸提液检验乙肝表面抗原HBsAg，评价其是否阴性。⑦用水蛭或其浸提液可分离到HIV.PCR检测，评价其宿主细胞中的HIV前病毒DNA。

(3)存储：用容纳10升-1000升不等的无毒透明容器，存放时每条2-10克水蛭每立方米按200-2000条比例。水质：要求无氯纯净水，PH值4.5-10，含盐量小于4‰，溶氧量为1毫升/升以上，水温15-30度。

(4)运输：短途运输(6-8小时)用带水水桶或塑料桶，桶盖透气，长途运输(30小时以上)把水蛭和水按1∶3的比例置于密封充氧的容器袋中进行运输，袋外硬纸箱包装。

本发明的另一目的是提供一种吸血水蛭的制备在中医血瘀证中的新用途，其特征在于吸血水蛭在中医血瘀证中的新用途包括新功能、新主治、新的适应临床表现及其使用方法。

(1)新功能：破血化瘀、通经止疼、软坚消瘕、消肿生肌。

(2)新主治：治疗中医血瘀证疾病(包括：高血压血脉瘀阻证、冠心病心血淤阻证、心肌梗死气滞血瘀证、肝硬化肝脾血瘀证、慢性肾功能不全血瘀证、急性脑血管疾病血瘀证、风湿类风湿关节炎血瘀证、痔出血、下肢静脉血栓，脉管炎，慢性盆腔炎血瘀证、鼻窦炎血瘀证、偏头疼血瘀证、前列腺增生血瘀证、阳痿血瘀证、慢性湿疹血瘀证、颈腰椎病血瘀证、减肥、美容、养生保健等中医血瘀证者)

(3)新的适应中医血瘀证包括以下任何一项症状的临床表现：①疼痛：以刺痛为主、痛处固定；②舌紫暗或有淤点瘀斑；③瘀血腹证；④瘕积；⑤典型涩脉或无脉；⑥离经之血；⑦皮肤粘膜淤血斑、脉络异常；⑧痛经伴色黑有血块或闭经；⑨肌肤甲错；⑩偏瘫麻木，瘀血狂躁。

(4)吸血水蛭的使用方法：根据疾病的症状选取相应的3-10个经验穴位，局部酒精消毒后再温水擦净，待水蛭吸血20-60分钟自然落下后，创面用蛭后贴包扎，病情轻者需2-7次治疗，病情重者需7-14次治疗。

具体实施方式：

以下通过实施例来进一步说明本发明。

本发明制备的吸血水蛭经十多年的临床应用，无毒副作用，对中医血瘀证疗效明显，详见下述试验：

试验例一：本发明制备的吸血水蛭在中医血瘀证高血压中的应用

方法：病人，王蒙奇，濮阳市人，男，56岁，高血压血脉瘀阻证，病程三年，症状：头疼，经久不愈，固定不愈，偏身麻木，心痛胸痹，面唇发绀，舌质紫暗，脉涩，治疗时给予本发明实施例1所制备的吸血水蛭，放置在两耳后两乳突及肛门周围和颈夹脊穴，共选取八个穴位同时放置吸血水蛭，等20-60分钟自然落下后创面给予蛭后贴包扎，10天一次，共治疗4次血压平稳，以上症状基本消失，能正常生活。

试验例二：本发明制备的吸血水蛭在中医血瘀证冠心病中的应用