[发明专利]一种治疗白癜风的复方药物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗白癜风的复方药物及其制备方法，属于民族医药学技术领域。

背景技术

白癜风是一种常见多发的色素性皮肤病，表现为局部或泛发性色素脱失。祖国医学很早就有关于本病的记载，公元601年隋代巢元方《诸病源候论》一书就已讲到：“白癜者，面及颈项身体皮肉变白，与肉色不同，亦不痛痒，谓之白癜。”白癜即现在的白癜风。白癜风在世界各地均有发生。发病率估计在1％左右。一般肤色浅的人发病率较低，肤色较深的人发病率较高。美国白人发病率为1％，丹麦为0.4％，日本为2％，而南印度高达4％。我国目前只有部分地区的资料，根据上海市11万人皮肤调查报告，白癜风占调查人数的0.54％。本病虽不影响患者正常生理活动，但影响美容，给病人造成的心理负担和精神痛苦仍是巨大的。因此，对本病的防治具有重要的意义。由于白癜风的发病机制尚不清楚，因此对白癜风的治疗仅停留在治标的阶段。目前对白癜风的治疗手段有限，总体上分为手术疗法和非手术疗法，非手术疗法包括光化学疗法、激素疗法、免疫抑制剂疗法和中药疗法；手术疗法包括自表皮移植、细胞移植、皮肤削磨等。采用光学疗法会对皮肤产生光毒性，易导致皮肤癌的发生；长期使用激素类药物或者免疫抑制剂等治疗会导致患者自身免疫和体液免疫下降等问题；手术疗法由于给病患带来痛苦、价格昂贵、要求技术条件高、成功率低等原因不能被广泛应用；中医中药治疗使用方便，应用范围广，不受部位、类型限制，维吾尔医药作为中华医药宝库中一枝奇葩，在对白癜风的发病机理上见解独特，在药物治疗上有特殊而显著的疗效。

发明内容

本发明的目的在于，提供一种治疗白癜风的复方药物及其制备方法，该复方药是由维药补骨脂、驱虫斑鸠菊、高良姜、盒果藤四味药材为原料，加入药学上可接受的辅料，采用溶剂提取、浓缩、除杂等预处理和超微粉碎制成，该复方药是根据中医药理论，结合民族医药的特点，依据少数民族在长期的民间临床实践，采用简便合理的提取方法，使得每一味药材治疗白癜风的有效成分得以溶出，从提取工艺上保证了其药理作用的发挥。该复方药疗效确切、副作用少、复发率低、服用剂量小的，适用于片剂、胶囊剂、滴丸，为白癜风患者应用提供了方便。

本发明所述的一种治疗白癜风的复方药物，以制备1000g为基数，其中补骨脂5-30份，驱虫斑鸠菊8-25份，高良姜10-20份，盒果藤9-18份，辅料为淀粉、糊精、微晶纤维素、硬脂酸镁、聚维酮、羧甲基淀粉钠、甘油明胶、硬脂酸钠、植物油、甲基硅油、液体石蜡或虫胶6-29份制成。

所述的一种治疗白癜风的复方药物的制备方法，按下列步骤进行：

a、将经筛选好的补骨脂、高良姜、驱虫斑鸠菊药材混合粉碎至5-80目，用6-12倍量的溶剂提取1-4次，温度20℃-100℃，每次提取时间1-3小时，合并提取液，回收溶剂，浓缩，真空干燥或喷雾干燥，即得干浸膏，粉碎成粉末，过60-120目药筛，备用；

b、采用常规的超微粉碎方法将盒果藤粉碎过200-400目的药筛，备用；

c、将步骤a和步骤b混合均匀，即得混合药粉；

d、将步骤c混合药粉与辅料充分混匀，按常规制药方法制成片剂、胶囊剂或滴丸即可。

步骤a提取溶剂为20-95％浓度的乙醇水溶液或水溶液。

本发明结合现代化的技术和方法，采用溶剂提取和超微粉碎技术，提高功效成分的提取率，使其符合药物在体内吸收、分布代谢的规律，提高药效。

本发明所述的一种治疗白癜风的复方药物，其特点为：组方独特，疗效确切、副作用少、制备工艺简单易行，具有通脉、理血，清除异常粘液质，促进皮肤着色，治疗白癜风之功效，适用于白癜风患者内服。

本发明所述的一种治疗白癜风的复方药物，其药理特性为：

所用补骨脂、驱虫斑鸠菊为主药，二者清除皮肤过盛或淤滞的异常粘液质，促进色素沉着，恢复皮肤颜色；补骨脂用于治疗白癜风已有很长的历史，研究发现，黑素细胞的迁移和黑素合成在白癜风复色过程中有重要作用。补骨脂对黑素细胞可溶性总蛋白合成和c-kit基因蛋白表达有促进作用。补骨脂酊剂在临床上用于白癜风的治疗，收到了良好的效果。目前，已将补骨脂提取物制成不同剂型对白癜风患者进行治疗，并且疗效显著。

驱虫斑鸠菊对白癜风的治疗作用，主要是通过抑制机体体液免疫和细胞免疫，降低机体对自身组织(如黑素细胞)的免疫反应，减少自身组织的损伤。此外，驱虫斑鸠菊对酪氨酸酶有激活作用，可提高皮肤对紫外线的敏感性，对酪氨酸酶活性和黑素生成量均呈剂量依赖性增强作用，它还直接补充局部微量元素，改善局部微循环。