[发明专利]一种散风解热的中药组合物及制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种散风解热的中药组合物及其制备方法，属于中药现代化领域。

背景技术

感冒软胶囊源于中医传统名方″麻黄汤″和″九味羌活汤″加减而来，采用麻黄、桂枝、荆芥穗、黄芩、苦杏仁、羌活、川芎、防风、葛根、薄荷、白芷、石菖蒲、当归、桔梗等药材制成，是治疗风寒感冒的良方。方中麻黄、桂枝辛温发散.发汗解表.促使风寒之邪随汗而解.同为君药。羌活、防风、荆芥穗、白蒂辛温解表，温经止痛.加强君药发散风寒之功.当归、川芎活血通络止痛，以上六味共为臣药。苦杏仁、桔梗、薄荷利咽.石菖蒲理气化痰，葛根、黄芩解肌清热.同为佐药。诸药合用，共奏疏风散寒，解表清热之功。

现代研究，感冒软胶囊可散风解热，具有明显的发汗、解热、镇静、镇咳、祛痰、平喘、抗炎、抗病毒等多种作用，用于外感风寒引起的头痛发热，鼻塞流涕，恶寒无汗，骨节酸痛，咽喉肿痛，治疗流感、感冒及咳嗽等病有良好疗效。

感冒软胶囊的制法为：处方量的十四味药材，荆芥穗、薄荷提取挥发油，并滤取药液；其余羌活等十二味，用80％乙醇加热回流两次，第一次2小时，第二次1小时，滤过，合并滤液，回收乙醇至无醇味，与上述滤液合并，浓缩至相对密度为1.30(50℃热测)的稠膏，减压干燥，粉碎成细粉，加入植物油及上述挥发油，混匀，制成软胶囊，即得。

该制法只选用了荆芥穗和薄荷的挥发油成分。通过研究，我们发现这两味药材中很可能存在其他有效成分，因此，有必要改进活性成分的制备工艺。

发明内容

本发明要解决的第一个技术问题是提供一种散风解热的中药组合物。

本发明要解决的另一个技术问题是提供上述药物的制备方法。

为实现上述目的，本发明采用以下技术方案：

一种散风解热的中药组合物，其活性成分由以下重量份数的原料制成：羌活30份、麻黄60份、桂枝45份、荆芥穗45份、防风30份、白芷30份、川芎30份、石菖蒲15份、葛根45份、薄荷15份、苦杏仁60份、当归30份、黄芩60份、桔梗30份。

所述活性成分采用下述方法制备得到：按原料配比称取各原料；全方药材用6-10倍量体积百分比浓度为60-80％的乙醇提取2-3次，每次1-3小时，合并提取液，浓缩至50-60℃条件下相对密度为1.03-1.10；减压干燥或喷雾干燥，即得。

所述全方药材用8-10倍量体积百分比浓度为65-75％的乙醇提取2-3次，每次2-3小时，合并提取液，浓缩至50-60℃条件下相对密度为1.05-1.08；减压干燥或喷雾干燥，即得。

所述全方药材用8倍量体积百分比浓度为70％的乙醇提取2次，每次2小时，合并提取液，浓缩至50-60℃条件下相对密度为1.06-1.08；减压干燥或喷雾干燥，即得。

所述药物组合物还含有药剂学可接受的辅料。

所述药剂学可接受的辅料选自淀粉、微晶纤维素、蔗糖、糊精、乳糖、糖粉、葡萄糖、氯化钠、羧甲基纤维素钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸镁、微粉硅胶、维生素C、半胱氨酸、柠檬酸和亚硫酸钠中的任意一种或几种。

所述中药组合物的剂型为丸剂、片剂、胶囊或口服液。剂型及辅料的选择属于现有技术。

一种散风解热的中药组合物的制备方法，称取羌活30份、麻黄60份、桂枝45份、荆芥穗45份、防风30份、白芷30份、川芎30份、石菖蒲15份、葛根45份、薄荷15份、苦杏仁60份、当归30份、黄芩60份、桔梗30份；按原料配比称取各原料；全方药材用6-10倍量体积百分比浓度为60-80％的乙醇提取2-3次，每次1-3小时，合并提取液，浓缩至50-60℃条件下相对密度为1.03-1.10；减压干燥或喷雾干燥，即得。

所述全方药材用8-10倍量体积百分比浓度为65-75％的乙醇提取2-3次，每次2-3小时，合并提取液，浓缩至50-60℃条件下相对密度为1.05-1.08；减压干燥或喷雾干燥，即得。

所述全方药材用8倍量体积百分比浓度为70％的乙醇提取2次，每次2小时，合并提取液，浓缩至50-60℃条件下相对密度为1.06-1.08；减压干燥或喷雾干燥，即得。

本发明技术方案所涉及的中药组合物及其制剂均具有良好的散风解热，发汗镇静、镇咳、祛痰、平喘、抗炎、抗病毒等作用。通过动物实验，我们意想不到地发现，本发明工艺制备的药物组合物比现有技术具有明显解热作用，其抗炎、镇痛作用与现有技术相当。