[发明专利]用于排铅的药物组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中药和保健食品领域，涉及一种用于排铅的药物组合物。同时还涉及该排铅药物组合物的制备方法。

背景技术

随着我国工业化的发展，部分地区盲目追求GDP的增长忽视对环境的保护，加之矿区和冶炼企业不可避免的接触，以及预防知识的欠普及，造成铅对空气、水、食品、儿童玩具等污染，形成急、慢性铅中毒。铅对中枢神经系统、血液、骨骼、心、肝、肾等均有毒害，各种人群均可受损，儿童对铅中毒尤为敏感，损害也特别严重，血铅增高对儿童的生长发育、神经行为、语言能力等多方面均存在负面影响。据统计，中国部分地区儿童铅中毒发生率达50％以上，工业区儿童铅中毒高达50％-80％。因此，儿童铅中毒的防治成为21世纪全球预防医学和临床医学界关注的重要课题。

目前，降血铅使用的药物主要是螯合剂、维生素及其它二价金属离子。用中草药降血铅比较少。

就保健食品而言，已批准的近三千个产品主要集中在免疫调节、抗疲劳、调节血脂等少数几个功能上，占到80％，而促进排铅等方面的产品很少，更未形成品牌优势。

发明内容

本发明的目的是提供一种用于排铅的中药组合物。

本发明的另一目的是提供一种用于排铅的中药组合物的制备方法。

一、用于排铅的中药组合物

中医认为，铅为阴寒之邪，其性濡滑沉坠，内伤脾、肝、肾，以致脾失健运，肾失气化，从而导致气血生化无源，气血不足，肝肾阴亏，湿毒内壅。故健脾益肾，调补气血，利湿排毒为基本治疗原则。

本发明根据祖国医药学及食疗营养学的理论，结合现代医学最新研究成果，在古代用药基础上，经反复验证，筛选药食同源的沙棘、绿豆、山楂、茯苓、牡蛎、甘草为原料，通过一定的工艺制备而成。

沙棘，性温，味酸，能消食化滞，活血解毒。《医药月帝》记载它“对金属、宝类药物具有解毒之功效。”为君药。

绿豆，甘凉，解毒利水。《本草纲目》称其能“益气、厚肠胃、通经脉”；“绿豆肉平、皮寒，解金石、砒霜、草木一切诸毒，宜连皮生研，水服”。《本草汇言》也有记载：“治金石丹火药毒，绿豆一升，生捣末，豆腐浆二碗，调服”。为臣药，合沙棘能加强其健脾利湿排毒之功。

茯苓，甘淡而平，入肺、脾经，渗湿利水，健脾和胃。山楂，酸甘微温，消食化滞，活血散瘀。两者与君、臣药相配，即可健脾助运，生化气血，又可助其利湿化滞，活血解毒之力。

牡蛎，咸涩性凉，涩精敛阴而止汗，共为臣药。甘草，味甘性平，一则合茯苓、山楂补中扶正，配绿豆益气补虚，解百药毒；二则调和药性，为佐使药。

现代研究认为：沙棘果肉中富含维生素C(100g沙棘果中含维生素C580-800mg，且相当稳定)、E、叶酸、β-谷甾醇、胡萝卜苷及天冬氨酸、亮氨酸等18种氨基酸。沙棘籽油含有亚麻酸、棕榈酸及磷脂(卵磷脂、脑磷脂)及维生素E、类胡萝卜素、微量元素锌、铁等。这些成分对儿童的智力发育及身体生长均有很好的促进作用。长期服用对儿童智力水平、反应能力及保持旺盛精力和体力均有良好的作用。沙棘籽油能抑制小鼠脑内单胺氧化酶活性，促进细胞免疫和体液免疫。同时具有抗辐射、抗疲劳和增强机体活力的作用。

绿豆含胡萝卜素、核黄素，蛋白质(球蛋白为主)，其组成含蛋氨酸、色氨酸和酪氨酸；糖类主要有果糖、葡萄糖、麦芽糖。绿豆的磷脂成分中有磷脂酰胆碱、磷脂酰乙醇胺等，这些成分对铅中毒均有一定的治疗作用。

牡蛎含钙(碳酸钙80％～95％)、镁、铁、铜等微量元素，17种氨基酸等。牡蛎水提物对腹腔巨噬细胞功能有显著影响，并能提高外周血淋巴细胞转化率、延长小鼠耐缺氧时间，与模型组比较差异显著(P＜0.01)。

山楂含山楂酸、胡萝卜素，维生素B₁、B₂、C、黄酮类、烟酸、蛋白质及钙、磷、铁等。山楂可增加胃中消化酶的分泌，促进消化，山楂所含分解酯酶亦能促进脂肪类食物的消化。

沙棘、山楂、茯苓、牡蛎、甘草等均含有丰富的锌、钙、铜、铁等微量元素及有机酸，能拮抗性抑制铅的吸收，促进铅的代谢。对铅所引起的免疫系统损伤也有拮抗作用。

经过大量的实验和探索，对本发明排铅组合物各组分的剂量进行优化，使其对铅中毒进行有效治疗。

具体配方如下(以重量份计)：

沙棘10-50份，绿豆5-30份，山楂5-30份，茯苓5-30份，牡蛎或煅牡蛎1-15份，甘草1-12份。

优选配比为：

沙棘10-30份，绿豆10-30份，山楂5-25份，茯苓5-25份，牡蛎或煅牡蛎1-10份，甘草1-9份。

二、排铅药物组合物的制备