[发明专利]一种糖尿病酮症及其他酮体偏高症状诊断试纸

说明书

技术领域

本发明属于糖尿病酮症及其他酮体偏高症状的临床检测领域，特别涉及一种糖尿病酮症及其他酮体偏高症状诊断试纸。

背景技术

3-羟基丁酸(3-Hydroxybutyric acid)是脂肪代谢的终产物之一，约占酮体的78％，而乙酰乙酸和丙酮占22％，分子式：C₄H₈O₃，结构式如下所示：

正常情况下，酮体的浓度基本恒定，而在糖尿病酮症及其他酮体偏高症状发生早期，3-羟基丁酸就可有明显升高，此时乙酰乙酸尚无明显变化。在酮症恢复期，3-羟基丁酸迅速下降时，乙酰乙酸在一定时间内仍然保持升高或下降缓慢，这时用硝普盐法会引起临床对病情的高估。因此，3-羟基丁酸的测定在糖尿病酮症及其他酮体偏高症状的诊断、治疗监测中比乙酰乙酸测定更灵敏，更可靠，同样在糖尿病控制的预防中也非常有价值，正常人血3-羟基丁酸＜0.27mmol/L。

同时，3-羟基丁酸在奶牛酮病诊断预防中也是一个重要指标奶牛酮病是泌乳奶牛常见的营养代谢病，主要类型有：

(1)原发性酮病(生产性或自发性酮病)(primary ketosis，productive ketosis orspontaneous ketosis)-干物质摄入减少而能量需求增加所致的能量负平衡；

(2)继发性酮病(secondary ketosis)-采食量减少；

(3)食物性酮病(alimentary ketosis)-青贮丁酸含量高；

(4)饥饿性酮病(starvation ketosis)-体况不佳，饲料质量不良；

(5)特殊营养缺乏性酮病(ketosis due to specific nutritional deficiency)-钴缺乏、磷缺乏。

酮病表现为高血酮持续能量负平衡，严重的会导致高血脂而发生脂肪肝，产奶量、乳汁质量下降，繁殖性能降低，以及内分泌紊乱等，从而导致奶牛淘汰率增加，给奶牛场造成严重的经济损失。据研究，美国奶牛的酮病发生率达到17％，印度达15％，而加拿大，在泌乳期的前9周，奶牛亚临床酮病的发病率高达59％。我国奶牛酮病的发病率占泌乳牛的10％～30％，且发病率有逐年上升的趋势。定期对奶牛奶酮，尿酮，血酮水平进行监测，更好地控制和预防酮病，减少奶牛场的经济损失。

牛奶中3-羟基丁酸、丙酮的变化临界值常用于诊断奶牛酮病的手段。血酮在100mg/L～200mg/L为亚临床酮病，60mg/L～100mg/L为可疑酮病；血浆中BHBA正常值为小于1.0mmol/L，当其在1mmol/L～2.5mmol/L为亚临床型酮病。奶牛血清中的BHBA在0.9mmol/L以下为正常，0.9mmol/L～1.7mmol/L为轻微酮血症，大于1.7mmol/L为严重酮血症。尿酮正常为3mg/L～30mg/L，在30mg/L以上为异常，在100mg/L以上为亚临床症状。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种糖尿病酮症及其他酮体偏高症状诊断试纸，该试纸可以组装成多种检测装置，且具有操作方便，检测快速，灵敏度好，准确性高等优点，具有良好的应用前景。

本发明的一种糖尿病酮症及其他酮体偏高症状诊断试纸，包括如下试剂：

(1)第一相浸液    总体积v＝100ml

稳定剂和/或保护剂1-10g；

牛血清白蛋白20-2000mg；       草酸200-2000mg；

NAD⁺(辅酶I)0.1-2.0g；         NADP⁺(辅酶II)0.01-1.0g；

黄递酶200-20000iu；           3-羟基丁酸脱氢酶2000-100000iu；

补加缓冲液至总体积为100ml；

(2)第二相浸液    总体积v＝100m

氯化硝基四氮唑蓝NBT   0.1-0.5g；

吩嗪二甲酯硫酸盐PMS   0.02-0.2g；

补加有机溶剂至总体积为100ml；

所述的稳定剂和/或保护剂是天然或人工聚合高分子胶体；选自明胶、阿拉伯胶、牛血清白蛋白、聚乙二醇、聚丙烯酸-丙烯酸酯中的一种或几种混合物；

所述的缓冲液为pH＝5.8-8.8的40-80mmol/L Tris-丙二酸缓冲液或磷酸盐缓冲液；

所述的有机溶剂为乙醇或甲醇；

本发明的一种糖尿病酮症及其他酮体偏高症状诊断试纸的制备方法，包括：