[发明专利]清瘟解毒片的质量控制方法

说明书

技术领域

本发明属于中药技术领域，涉及中药的检测方法，尤其是一种清瘟解毒片的质量控制方法。

背景技术

清瘟解毒片的主要成分和含量如下：

天花粉  62.5g    葛根    62.5g    白芷    31g

桔梗    47g      连翘    47g      玄参    62.5g

甘草    15.6g    大青叶  62.5g    柴胡    31g

羌活    47g      川芎    31g      赤芍    31g

防风    31g      黄芩    62.5g    牛蒡子  62.5g

淡竹叶  62.5g

制备方法：以上十六味，天花粉、葛根分别粉碎成细粉，过筛；玄参、柴胡、连翘、大青叶、淡竹叶加水煎煮二次；甘草加水煎二次，每次2小时，合并上述煎液，滤过，滤液浓缩至适量；羌活、川芎、赤芍、防风、黄芩、白芷、桔梗、牛蒡子用60％乙醇加热提取三次，合并提取液，滤过，回收乙醇，浓缩至适量，合并上述浓缩液，继续浓缩至稠膏，加入天花粉、葛根细粉及辅料混匀，制成颗粒，干燥；或将上述浓缩液合并后，喷雾干燥成干膏粉，加入天花粉、葛根细粉及辅料混匀，制成颗粒。压制成1000片，包衣，即得，其中：糖衣片基片重0.3g；薄膜衣每片重0.31g。

功能与主治：清瘟解毒。用于时疫感冒，发热，怕冷，无汗头痛，口渴咽干，四肢酸疼，痄腮肿痛。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术的不足之处，提供一种能够定性检测药物成分的清瘟解毒片的质量控制方法，本方法具有检测手段简单、检测结果更加准确的特点。

本发明的目的是通过以下技术方案实现的：

一种清瘟解毒片的质量控制方法，其方法的步骤是：

(1)以葛根素为对品，采用薄层色谱法鉴别清瘟解毒片中的葛根成分；

(2)以黄芩苷为对照品，采用薄层色谱法鉴别清瘟解毒片中的黄芩成分；

(3)以欧前胡素对照品、异欧前胡素对照品对照品，采用薄层色谱法鉴别清瘟解毒片中的白芷成分；

(4)以牛蒡子为对照药材，采用薄层色谱法鉴别清瘟解毒片中的牛蒡子成分；

(5)以川芎为对照药材，采用薄层色谱法鉴别清瘟解毒片中的川芎成分；

(6)采用高效液相色谱法测定清瘟解毒片中的葛根素含量。

而且，所述葛根的薄层鉴别的方法为：

①供试品溶液的制备：取清瘟解毒片样品各，去包衣，研细，加乙醇，超声处理，滤过，滤液作为供试品溶液；

②对照品溶液的制备：取葛根素对照品适量，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液；

③薄层色谱条件及结果：吸取上述供试品溶液5μl，对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿∶甲醇∶水＝14∶5∶0.5为展开剂，展开，取出，晾干，氨熏15min，于365nm紫外光灯下检视，检视供试品色谱中在与对照品色谱相应的位置上是否显相同颜色的斑点，确定供试品溶液中是否含有葛根成分。

而且，所述黄芩的薄层鉴别的方法为：

①供试品溶液的制备：取清瘟解毒片样品，去包衣，研细，加甲醇，超声处理，滤过，滤液浓缩至近干，加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液；

②对照品溶液的制备：取黄芩苷对照品加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液；

③薄层色谱条件及结果：吸取供试品溶液4μl，对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇∶冰醋酸∶水＝7∶1∶2为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2％三氯化铁乙醇溶液，日光下检视，检视供试品色谱中在与对照品色谱相应的位置上是否显相同颜色的斑点，确定供试品溶液中是否含有黄芩成分。

而且，所述白芷的薄层鉴别的方法为：

①供试品溶液的制备：取清瘟解毒片样品，去包衣，研细，加石油醚，超声处理，滤过，滤液蒸干，残渣加石油醚1ml使溶解，作为供试品溶液；

②对照品溶液的制备：取欧前胡素对照品、异欧前胡素对照品，加乙酸乙酯成每1ml各含1mg的溶液，作为对照品溶液；

③薄层色谱条件及结果：吸取供试品溶液6μl，对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶GF₂₅₄薄层板，以石油醚∶乙醚＝3∶2为展开剂，展开，取出，晾干，置254nm紫外光灯下检视，检视供试品色谱中在与对照品色谱相应的位置上是否显相同颜色的斑点，确定供试品溶液中是否含有白芷成分。

而且，所述牛蒡子的薄层鉴别的方法为：