[发明专利]一种缓解月经不调的复方中药制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种缓解月经不调的复方中药制剂，其特征在于：本复方中药制剂由下列重量份的中药材加工得到的口服制剂：

当归90～110 白芍140～160 沉香45～55肉桂45～55

干姜90～110 延胡索90～110甘草45～55。

2.根据权利要求1所述的复方中药制剂，其特征在于：

当归95～105 白芍142～158 沉香47～53肉桂47～53

干姜95～105 延胡索95～105甘草47～53。

3.根据权利要求1或2所述的复方中药制剂，其特征在于：

当归100 白芍150 沉香50肉桂50

干姜100 延胡索100 甘草50。

4.根据权利要求3所述的复方中药制剂，其特征在于：所述的口服制剂选自颗粒剂、片剂或丸剂。

5.一种如权利要求1所述的缓解月经不调的复方中药制剂的制备方法，包括中药材中活性成分的提取和制备加工，其特征在于：所述的中药制剂中活性成分的提取是：

(1)用水蒸气蒸馏法提取配比量的当归、干姜、沉香和肉桂，得到的挥发油制成β-环糊精包合物，水提取液A和药渣a分离后另存；

(2)水浸泡，然后煎煮或回流提取配比量的白芍和甘草一次，得到水提取液和药渣b，合并药渣a和药渣b再加水煎煮或回流提取，合并两次水提液得到水提取液B；

(3)合并水提取液A和水提取液B，脱水浓缩得到稠膏，加入乙醇，使混悬液中乙醇浓度55～65％，充分搅拌后静置、沉降、分离得到醇沉液(I)；

(4)用浓度55～65％的乙醇浸泡并回流提取配比量的延胡索至少两次，经分离、合并得到乙醇提取液(II)；

(5)合并醇沉液(I)和乙醇提取液(II)，脱溶浓缩得到相对密度1.00～1.15的清膏；

(6)以β-环糊精包合物和清膏为原料辅以药学上允许的辅料加工成口服制剂。