[发明专利]一种中药组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药组合物，尤其涉及一种治疗高血压、高血脂伴有性功能减退或低下的中药组合物，还涉及该中药组合物的制备方法。

背景技术

近年来，“三高一低”(高血压、高血脂症、糖尿病伴有性功能减退或低下)的现象在中老年人中日渐增多。尤以“两高一低”即高血压、高血脂伴有性功能减退或低下的发病率为高。究其原因主要有两个方面，其一，高血压和高血脂引起的动脉粥样硬化和血液高凝状态，使血液流入阴茎海绵窦受阻导致睾丸血供应少，睾丸功能活动降低，分泌睾丸酮量下降，导致其性功能减退或低下；其二，临床使用的调节血脂和降血压的药物对性功能就有不良影响，如调节血脂药安妥明、他汀类就有降低性欲和性活动的副作用，降血压药物β受体阻滞剂、噻嗪类利尿药、利血平、钙通道阻滞剂等有影响阴茎勃起的副作用，常能诱发或加重性功能减退。而患者在出现性功能减退或低下后羞于启齿，且意识不到是由于高血压、高血脂症和某些药物的原因，没有得到及时的诊断和治疗，从而拖延病情，严重影响了他们的健康水平和生活质量。针对此，目前临床上多采取分而治之的办法，难以兼顾。

本申请人于2008年6月24日曾提出过中国发明专利申请：“一种治疗两高一低的中药提取物、胶囊剂及制备方法(申请号200810127184.2)”，其中公开了中药提取物由淫羊藿和决明子制成。上述中药提取物虽然也具有较好的疗效，但由以上两味中药组成的复合物其抗高血脂作用发挥较慢，疗程较长。而在本复合物中加入中药蒺藜，较好地解决了上述问题。研究表明，蒺藜具有降低胆固醇、性强壮作用、降血压作用、利尿作用，以上作用对“两高一低”症状均有较好的治疗作用。

发明内容

本发明是在前述申请上的改进发明，其目的在于公开一种有效治疗高血压、高血脂伴有性功能减退或低下(以下称为“两高一低”)的中药组合物及其制备方法。

为了实现本发明的目的，本发明的技术方案如下：

本发明提供了一种中药组合物，其原料药及其重量份数为：淫羊藿：8～12；决明子：3～6；蒺藜：8～12。优选配方为：淫羊藿：10；决明子：5；蒺藜：10。

上述中药组合物的制备方法，包括下述步骤：

(1)淫羊藿、决明子、蒺藜，提取有效成分，减压浓缩至浸膏，减压浓缩后的药液比为1∶1.2～1∶1.5；

(2)将步骤(1)所得的浸膏分两次醇沉，第一次60％醇沉8h，滤过，减压浓缩至浸膏在60℃时相对密度为1.15～1.20；第二次80％醇沉，滤过，减压浓缩至浸膏在60℃时相对密度为1.15～1.20；

(3)将步骤(2)所得的浸膏真空干燥，粉碎。

上述制备方法，其中所述步骤(1)的提取方法可以采用合煎醇提。优选淫羊藿、决明子、蒺藜混合后加入10～14倍50％～70％乙醇，回流提取1～3次，每次0.5～1.5h。最优选用14倍50％乙醇，回流提取2次，每次0.5h。

上述制备方法，其中所述步骤(1)的提取方法也可以采用合煎水提，优选将淫羊藿、决明子、蒺藜混合后加入10-12倍水，1-3h/次，煎煮2-3次。最优选加入12倍水，2h/次，煎煮3次。

上述中药组合物加入药学上可接受的载体/赋形剂制成临床可接受的剂型，广泛应用在治疗高血压、高血脂伴有性功能减退或低下上。

本发明提供的中药组合物，每人每日原料药量：淫羊藿10g、决明子5g、蒺藜10g，共计25g。如制成胶囊剂得膏率约为5％，干膏粉为1.25g，再加上15％的辅料微粉硅胶，总共约1.47g。如采用1号硬胶囊分装，每粒胶囊装量0.25g，分装成6粒胶囊。故每人每日服6粒胶囊，每次2粒，每日3次。

本发明提供的中药组合物具有明显的降血脂、提高性功能等作用，与申请人前期申报的由淫羊藿和决明子组成的中药提取物相比，添加蒺藜后的中药复合物能够更快速、显著地降低高血脂模型大鼠血清中的总胆固醇(TC)及低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的含量(与单有淫羊藿和决明子组成的复合物相比，)，更显著缩短去势小鼠阴茎勃起潜伏期，表明蒺藜能较好地协同淫羊藿与决明子从而起到协同增效作用。

具体实施方式

下面结合实施例，对本发明的具体实施方式作进一步详细描述。以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。

实施例：胶囊剂型配方及制备方法

实施例1：

(1)取淫羊藿10g、决明子3g、蒺藜8g，粉碎混合后，加入14倍50％乙醇，加热回流提取3次，每次0.5h，用纱布滤过，减压浓缩至无醇味，减压浓缩后的药液比(生药∶水)为1∶1.2；