[发明专利]甲磺酸帕珠沙星注射制剂及其检测方法有效
| 申请号： | 201010000648.0 | 申请日： | 2010-01-14 |
| 公开（公告）号： | CN101897666A | 公开（公告）日： | 2010-12-01 |
| 发明（设计）人： | 张建立;曹相林;蔡刚;李海冰;董世杰 | 申请（专利权）人： | 北京四环科宝制药有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K9/19;A61K31/5383;A61K47/20;A61K47/10;A61P31/04;G01N30/02 |
| 代理公司： | 北京太兆天元知识产权代理有限责任公司 11108 | 代理人： | 刘伟 |
| 地址： | 100070 北*** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 甲磺酸帕珠沙星 注射 制剂 及其 检测 方法 | ||
1.甲磺酸帕珠沙星注射制剂，其特征在于其原料组成为：
甲磺酸帕珠沙星 100-1100重量份
甲磺酸 0.4-1.2重量份
注射用水 2000-6000体积份。
2.如权利要求1所述的甲磺酸帕珠沙星注射制剂，其特征在于其原料组成为：
甲磺酸帕珠沙星 300-800重量份
甲磺酸 0.6-1.0重量份
注射用水 2500-3500体积份；
或者为：
甲磺酸帕珠沙星 130.2重量份
甲磺酸 1.2重量份
注射用水 5000体积份；
或者为：
甲磺酸帕珠沙星 390.6重量份
甲磺酸 0.4重量份
注射用水 5000体积份；
或者为：
甲磺酸帕珠沙星 651重量份
甲磺酸 1.0重量份
注射用水 3000体积份。
3.甲磺酸帕珠沙星冻干粉针制剂，其特征在于其原料组成为：
甲磺酸帕珠沙星 100-1100重量份
甲磺酸 0.4-1.2重量份
甘露醇 70-110重量份
注射用水 2000-6000体积份。
4.如权利要求3所述的甲磺酸帕珠沙星冻干粉针制剂，其特征在于其原料组成为：
甲磺酸帕珠沙星 300-800重量份
甲磺酸 0.6-1.0重量份
甘露醇 70-110重量份
注射用水 2500-3500体积份。
5.甲磺酸帕珠沙星冻干粉针制剂，其特征在于其原料组成为：
甲磺酸帕珠沙星 550-750重量份
甘露醇 70-110重量份
注射用水 2000-4000体积份。
6.如权利要求5所述的冻干粉针制剂，其特征在其原料组成为：
甲磺酸帕珠沙星 651重量份
甘露醇 90重量份
注射用水 3000体积份；或者为：
甲磺酸帕珠沙星 670重量份
甘露醇 90重量份
注射用水 3000体积份。
7.如权利要求1-6所述任意一种制剂的制备方法，其特征在于制剂制备过程中药液pH值为2.6～3.4；pH值优选为：2.8～3.2。
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